為充分了解采購耗材相關產業(yè)發(fā)展、市場供給、同類采購項目歷史成交信息以及其他相關情況，為制定采購需求提供依據(jù)。經研究決定，對晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購采用公開咨詢方式進行采購需求調查現(xiàn)邀請符合資格條件的潛在供應商參與。
一、采購項目簡介
1、為降低醫(yī)療機構成本及群眾看病就醫(yī)負擔，經調研及數(shù)據(jù)搜集，決定開展晉江市第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購。
2、采購周期為期一年。
3、晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟(覆蓋晉江市公立醫(yī)療機構共26家，成員單位詳見附件1)。
二、擬采購耗材產品
1、本次擬進行采購的耗材產品清單如下：
|
品目號
|
?
產品名稱
?
|
產品型號
|
單位
|
需求量
|
涉及醫(yī)療機構
|
臨床技術要求
|
|
1
|
消融電極
|
普通型、單極、刀頭可伸縮
|
把
|
7806
|
5家
|
1、與高頻手術設備配套使用，供手術時對組織進行消融、電凝、電切用。適合大多數(shù)開放式手術。
2、適用于各種高頻電刀的連接。
|
|
2
|
一次性使用醫(yī)用檢查手套
|
小號、中號、大號
|
只
|
235300
|
9家
|
1、采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。
2、非無菌（或無菌）提供；
3、單只包裝；
4、無粉（有粉）、麻面（光面）。
|
|
3
|
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
|
小號、中號、大號
|
付
|
1091110
|
21家
|
1、《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》（標準號：GB 10213-2006）；
2、由天然橡膠膠乳制成；
3、無菌提供；
4、雙只包裝；
5、無粉（有粉）、麻面（光面）。
|
|
4
|
艾灸裝置
|
?
|
個
|
31675
|
4家
|
1、由灸筒、灸材、醫(yī)用膠帶（布、貼）等組成；
2、調節(jié)靈活，可通過升降旋轉筒體，調節(jié)高度及進氣孔調節(jié)火力和熱度。
3、應可直接固定于體表穴位處，避免了手持操作，不受體位限制。
4、艾柱位于封閉的盒內燃燒，不漏明火，不掉灰滓，安全簡便。
|
??2、總體要求：
（1）參與調查品種應是本次集中采購目錄范圍內國內合法上市的醫(yī)用耗材，產品質量層次不得低于該企業(yè)目前投放泉州市場的產品的在供層次。
（2）如聯(lián)合帶量采購周期內國家和福建省、泉州市醫(yī)用耗材采購政策有新規(guī)定或開展同品種產品集中采購，則按照新規(guī)定或國家、省、市集采要求調整執(zhí)行。
（3）本次帶量采購市場調查，擬定資質要求、技術參數(shù)要求和項目最高限價，一旦所公示的產品進入招采程序，請有意向參與的潛在供應商自行與招標代理公司聯(lián)系。
三、參與需求調查的供應商應具備資格條件：
參與調查供應商必須是中華人民共和國境內的醫(yī)用耗材生產企業(yè)或耗材生產企業(yè)對本聯(lián)盟的唯一授權供應商。境外醫(yī)用耗材生產企業(yè)或《醫(yī)療器械注冊證》上指定的國內代理商（全國總代理商）或其授權對本聯(lián)盟的唯一供應商。
四、參與需求調查的供應商需提供材料如下：
（一）資格條件部分：
|
序號
|
資格要求名稱
|
資格要求詳細說明
|
|
1
|
《營業(yè)執(zhí)照》
|
參與調查對象為生產企業(yè)的應提供《營業(yè)執(zhí)照》；參與調查對象為生產企業(yè)授權代理商的應提供代理商營業(yè)執(zhí)照和生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；以上營業(yè)執(zhí)照為副本復印件加蓋單位公章。
|
|
2
|
單位授權書
|
參與調查代表為單位授權的委托代理人，應提供本授權書及身份證正反面復印件；參與調查代表為單位負責人，應在此項下提交其身份證正反面復印件，可不提供授權書。
|
|
3
|
參與調查對象應為耗材的生產廠家或者為耗材生產廠家唯一授權供應商。
|
參與調查對象為非耗材生產廠家的，應提供耗材生產廠家出具的針對本次調查的唯一授權函原件加蓋公章。進口產品應具有境外生產企業(yè)出具的授權函或境外生產企業(yè)授權的全國總代理商出具的授權函原件并加蓋公章。由進口產品全國總代理授權的下級代理商參加調查的，需同時提交境外生產商授權全國總代理的授權函復印件加蓋全國總代理公章。
|
|
4
|
根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：1、采購耗材屬于第一類醫(yī)療器械的，生產廠家必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；參與調查為對象為生產廠家授權供應商的應具有：采購耗材屬于第二類醫(yī)療器械的必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》、屬于第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；
|
參與調查對象應按要求提供相關證書復印件加蓋公章。
|
|
5
|
根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購耗材屬于第一類醫(yī)療器械的必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件（若有）。
|
參與調查對象提供相關證書及其附件復印件加蓋公章。
|
（二）提供產品技術及服務資料要求：
1、參與需求調查產品的詳細技術參數(shù)、性能介紹（包括產品的性能、材料、結構、外觀、安全和標準等）、彩頁等相關介紹資料；
2、參與需求調查產品經國家認可檢測機構出具的產品檢測合格報告等相關資料；
3、月生產交貨能力（月最大供貨數(shù)量）、交貨速度；
4、產品質保期等售后服務方案；
5、所參與需求調查耗材產品近三年來福建省內主要客戶名單、省二甲級以上醫(yī)院的供貨發(fā)票復印件；
6、其他相關資料。
（三）耗材產品擬供貨報價一覽表（根據(jù)本公告第二項擬采購耗材產品清單進行的擬供貨報價，含產品名稱、規(guī)格型號、生產廠家（品牌）、數(shù)量、供貨價格、備注等）。
1、報價即申報企業(yè)產品的實際供應價，應包括產品價格、稅費、配送費等所有項目費用。報價以人民幣（元）為單位，保留小數(shù)點后2位，即精確到分為止（如10.22元、5.12元等）。
2、產品報價，如高于采購聯(lián)盟任一成員單位或福建省內二級及以上醫(yī)院采購的價格，視為無效報名材料。
五、需求調查報名及響應材料提交要求：
1、符合本需求調查資格條件且有意向參與需求調查的供應商請于2024年11月26日17∶30之前向晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟（本次由晉江市醫(yī)院代）報名。
2、需求調查響應材料提交要求：參與需求調查的供應商應按以上第四項要求（附件2）提供紙質資料一式兩份裝訂成冊、可讀介質（U盤）1份，并以郵件發(fā)送到郵箱：yangjiasong@fjsjjsyy.cn。
3、報名地址：晉江市羅山街道晉光路羅山段16號8號樓208室（晉江市醫(yī)院采供科）。
4.聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：楊先生?，聯(lián)系電話：0595-82002295?。
5.報名及資料提交時間：2024年11月25日8:30至11月26日17:30，逾期送達的資料不予接收。
6.監(jiān)督電話：0595-82089359
7.本項目如需舉辦產品現(xiàn)場推介會具體事宜另行通知。 ???
?
需求調查單位：晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟（晉江市醫(yī)院代）
???????????????????????????????????2024年11月19日