為進一步優化營商環境，更好滿足人民群眾需求，降低醫用耗材費用負擔，近日，自治區醫保局研究制定了《自治區醫保局關于規范醫用耗材產品掛網有關工作的通知》（以下簡稱《通知》）。現就相關政策解讀如下：
一、改革的必要性
為了全面深化藥品、醫用耗材招采制度改革，以更大更實舉措激發市場活力，持續優化營商環境，健全主要由市場決定價格的機制，助力廣西經濟社會發展，自治區醫保局啟動了規范醫用掛網采購工作。在調研、評估和充分征求意見基礎上，出臺本《通知》。
傳統以招標采購為主的采購方式需要改革。現行的《2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案》（桂藥招辦〔2012〕10號）,包含三大類：高值醫用耗材、低值醫用耗材和檢驗試劑。主要采購方式是招標采購、備案采購。該標已經執行多年，反映比較多的問題：一是耗材價格相比外省價格虛高，群眾負擔較重；二是部分新上市醫用耗材受原招標采購入圍產品限制不能掛網，企業要求掛網呼聲較大；三是部分人大代表、政協委員和有關部門均反映改革掛網政策,放開掛網限制、加強規范監管才有利于優化我區營商環境；四是大部分醫用耗材線下采購，網上沒有精準的采購數據，企業受信用評價制度約束意識不強，企業掛網價格隨意性大。
二、改革的實施環境
帶量采購改革快速推進。2019年11月國家醫保局會同相關部門組織冠脈支架高值醫用耗材集中帶量采購;在自治區層面，我區目前落地醫用耗材帶量采購的有冠脈支架、人工晶體、冠脈球囊、核酸檢測被套產品、骨科創傷類5類產品，另外已經啟動的有超聲刀頭、靜脈留置針、腔鏡切割吻合器、心臟起搏器、冠脈導絲導管。
我區部分醫用耗材已經進行陽光采購。2018年底自治區醫保局成立后，血管介入等13個大類高值醫用耗材分類開展陽光掛網采購；今年8月我區開展藥品和醫用耗材直接掛網采購試點工作。在借鑒湖南、青海、江西等省新出臺的醫用耗材掛網政策經驗的基礎上，形成了醫用耗材掛網新政。
三、改革把握的主要原則
本《通知》遵循以下原則進行規范：一是優化營商環境，應掛盡掛，打通產品進入廣西市場的通道。二是鞏固改革成果。對近年來醫用耗材招標采購改革中國家和自治區已明確帶量采購的產品直接掛網。三是聚焦降低群眾費用負擔，限價掛網。四是明確掛網價格管理要求。五是運用好信用評價制度，實行動態管理。根據醫用耗材采購制度改革及醫保支付監控需要，對掛網平臺、限價及保障供應等政策適時調整。
四、主要內容
（一）掛網范圍
獲得藥品監督管理部門注冊批準，醫療機構臨床所需的醫用耗材。按照國家醫保局發布的《醫保醫用耗材分類與代碼》管理，掛網醫用耗材申報主體以國家醫保醫用耗材編碼申報企業優先。
存在以下情形的醫用耗材不得掛網：
1.截止申請之日，前兩年內因質量等問題被省級及以上藥品監督管理部門處罰或被國家藥品監督管理部門抽檢出現質量檢驗不合格的醫用耗材。
2.按照現行醫藥價格和招采信用評價制度規定不得掛網的醫用耗材。
3.按照相關法律法規或政策規定，不得參與醫用耗材集中采購的醫用耗材。
4.國家或自治區有關部門認定的其他不符合規定的醫用耗材。
（二）價格管理
1.國家、廣西（含省際聯盟）組織帶量采購的醫用耗材，以中選廣西價格掛網。
2.其他醫用耗材的掛網，原則上需有五個省級掛網價格或省級招標價格,若無五個省級掛網價格或省級招標價格的，由企業承諾，經公示后按不高于該企業產品國內最低價掛網，或經自治區醫保局組織議價后掛網。掛網后，醫療機構可按不高于掛網價格進行議價采購。
3.企業在外省省級掛網價低于在我區掛網價的，應于30日內提出價格調整申請。
（三）急需醫用耗材的采購
臨床急需高值醫用耗材原則上由區內三級公立醫療衛生機構申請；低值醫用耗材和體外診斷試劑原則上由區內二級及以上公立醫療衛生機構申請，實行備案采購。
申報企業應填報截至價格申報之日的外省最低集中采購掛網價或中標價（若無外省集中采購掛網價或中標價的可不提供）。
（四）高值醫用耗材的掛網按廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購實施方案執行
需要指出的是，因自然災害、重大疫情、重大事故等情況的臨床急需、特需醫用耗材，仍按現行的有關規定，醫療機構可先采購，后補辦網上備案采購手續。
（五）掛網平臺
由自治區醫保局組織，逐步實現所有醫用耗材在國家醫保局統一規劃建設的全國醫保信息(廣西)平臺中的省級醫藥采購平臺掛網。在未實現之前，國家、廣西（含省際聯盟）組織帶量采購的醫用耗材，在廣西藥品集團采購服務平臺掛網；其他醫用耗材，暫在廣西藥械集中采購網掛網。
自治區醫保局將根據醫用耗材采購制度改革及醫保支付監控需要，對耗材掛網平臺、限價及保障供應等政策適時調整。
（六）相關要求
《通知》對醫保部門、醫療機構、企業、掛網平臺等提出了相關要求。
一是要求各級醫療保障部門要加強醫用耗材采購供應情況的日常監測，強化監督指導。充分發揮集中帶量采購在深化醫療服務供給側改革中的引領作用，對條件成熟的醫用耗材品種開展帶量采購。
二是明確全區所有公立醫療機構必須參加醫用耗材掛網采購，通過平臺網上采購。同時鼓勵其他非公立醫療機構參與。
三是要求企業要履行承諾，做到誠信經營，如實填報產品、價格等信息。在申報、供貨和配送各環節存在弄虛作假或違法違規的，按照醫藥價格和招采信用評價制度相關規定懲處。
四是平臺要認真做好資質材料審核、公示工作，并及時受理和處理企業申投訴，定期開展議價、采購情況統計分析，收集、匯總、反饋信用評價制度相關信息。
五、程序規范合理
本《通知》出臺經過廣泛征求生產、配送企業和有關職能部門的意見，充分吸納了合理有效建議。