關于修正廣東省廣州醫療機構醫用耗材議價采購文件生產企業報名事項的通知
發布時間:2020/09/11
歷史中標
正文:
各有關單位:
現對《廣州醫療機構醫用耗材議價采購文件》第一部分 采購邀請七、報名要求(一)生產企業報名1.報名條件的部分內容做出修正,具體如下:
原文表述:
1.報名條件
應依法取得《醫療器械生產許可證》、《營業執照》;進口醫用耗材的申報企業,還應取得《醫療器械經營許可證》、代理協議書或由國(境)外生產企業出具的總代理證明(授權書)。對經營二類產品的進口醫用耗材申報企業無法提供《醫療器械經營許可證》的,應提供《第二類醫療器械經營備案憑證》。
修正后表述:
1.報名條件
應依法取得《醫療器械生產許可證》、《營業執照》;進口醫用耗材的申報企業,應取得《醫療器械經營許可證》(《醫療器械生產許可證》可略)、代理協議書或由國(境)外生產企業出具的總代理證明(授權書)。對經營二類產品的進口醫用耗材申報企業無法提供《醫療器械經營許可證》的,應提供《第二類醫療器械經營備案憑證》。
本次修改后,進口耗材代理企業可憑《醫療器械經營許可證》辦理注冊登記。
特此通知。
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