錫衛(wèi)規(guī)發(fā)〔2018〕2號
各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計生局（委）、各直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、各在錫省屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、904醫(yī)院：
為了進一步構(gòu)建醫(yī)藥購銷領(lǐng)域防范商業(yè)賄賂長效機制，現(xiàn)將《關(guān)于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
無錫市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年12月29日
（此件公開發(fā)布）
關(guān)于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定（試行）
第一條 為建立健全醫(yī)藥購銷領(lǐng)域防范商業(yè)賄賂長效機制，規(guī)范對藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商違約失信行為的懲戒標準和工作程序，督促和警示藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商全面履行誠信經(jīng)營責任，根據(jù)《反不正當競爭法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、原國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》和原江蘇省衛(wèi)生計生委《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》（蘇衛(wèi)規(guī)（藥政）〔2018〕2號）、《江蘇省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》（蘇衛(wèi)規(guī)（藥政）〔2018〕3號）等文件精神，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商是指從事藥品、醫(yī)用耗材（含檢驗檢測試劑，下同）及醫(yī)用設備等采購的相關(guān)生產(chǎn)、流通企業(yè)或者其代理機構(gòu)和個人（以下簡稱醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人）。
第三條??市衛(wèi)生計生行政部門負責制定并實施全市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定，負責在集中采購環(huán)節(jié)對列為不良記錄或黑名單的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人作出相應的處理，同時上報省衛(wèi)生健康委員會。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責向所屬衛(wèi)生計生行政部門及時上報本單位相關(guān)案件信息。
各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負責審核轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上報的相關(guān)案件信息并逐級上報。
市衛(wèi)生與計劃生育采購與藥具管理中心負責按照市衛(wèi)計委處理要求，做好相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品在招標采購工作中的清除等工作。
在集中采購環(huán)節(jié)對列為不良記錄或黑名單的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人作出相應的處理。
第四條 醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人經(jīng)查實有下列情形之一的，應當列入不良記錄：
（一）被列入國家、省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的；
（二）在招投標及采購過程中相互串通投標、非法以他人名義投標和以其他方式弄虛作假騙取中標的行為；
（三）違反投標承諾或合同約定，提高價格、降低質(zhì)量、拖延供貨時間的不誠信行為；
（四）在履行投標承諾或合同過程中，出現(xiàn)質(zhì)量問題或給行政部門、醫(yī)療機構(gòu)造成經(jīng)濟損失、安全事故以及不良社會影響的；
（五）不遵守招投標法律法規(guī)，在招標采購過程中有惡意誹謗、誣告或陷害其他競爭對手的不良行為；
（六）根據(jù)《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》，在一個積分周期（12個月）內(nèi)積分達到或者超過12分的；
（七）有其他違反國家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定的。
第五條??醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人經(jīng)查實有下列情形之一的，應當列入“黑名單”：
（一）商業(yè)賄賂行為：經(jīng)人民法院判決認定構(gòu)成行賄犯罪，且犯罪情節(jié)嚴重被判處刑罰。
（二）嚴重違反投標承諾或合同約定，提高價格、降低質(zhì)量、拖延供貨時間的不誠信行為造成嚴重后果的；
（三）在履行投標承諾或合同過程中，出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量問題或給行政部門、醫(yī)療機構(gòu)造成重大經(jīng)濟損失、安全事故以及嚴重不良社會影響的；
（四）有其他違反國家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，并帶來嚴重后果、造成嚴重不良社會影響的。
第六條??任何單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人存在本制度規(guī)定的應列入不良記錄或“黑名單”的行為，可以向相關(guān)部門進行舉報。
各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接到舉報后，應當根據(jù)職責及時調(diào)查核實。
第七條??醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當在接到本制度第四、第五條所列情形有關(guān)文書后5個工作日內(nèi)，向所屬衛(wèi)生計生行政部門報送《藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商不良記錄（黑名單）信息表》（見附表）和案件相關(guān)文書復印件。
第八條??各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計生行政部門、各直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位收到相關(guān)材料后，應當對材料的完整性進行審核，并在5個工作日內(nèi)報送至市衛(wèi)生計生行政部門。
第九條??市衛(wèi)生計生行政部門收到報送的相關(guān)案件材料后在10個工作日內(nèi)書面告知當事人。當事人對被列入不良記錄或黑名單有異議的，可以自收到告知書之日起5個工作日內(nèi)提出陳述申辯意見，必要時可以要求聽證，但聽證內(nèi)容不包括有關(guān)部門作出的案件處理決定。
第十條??市衛(wèi)生計生行政部門負責將列入不良記錄或“黑名單”的相關(guān)內(nèi)容在市衛(wèi)生計生行政部門網(wǎng)站及市信用網(wǎng)站進行公布，公布事項包括：醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人，責任人員的姓名和職務、違法事由、有關(guān)判決和處罰決定文書、公布起止日期等信息。
第十一條??市衛(wèi)生計生行政部門公布后1個月內(nèi)報送省衛(wèi)生計生行政部門，同時報送市信用辦，實施聯(lián)動獎懲。
第十二條??列入不良記錄管理的期限為2年，對列入黑名單管理的期限為3年。自公布之日起計算，到期自動消除，但在期限內(nèi)發(fā)現(xiàn)另有相關(guān)行為的除外。
第十三條 對一次列入我市供應商不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設備，原簽訂的購銷合同即時終止。民營醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行。
第十四條??對列入我市供應商“黑名單”的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在名單公布后3年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設備，原簽訂的購銷合同即時終止。民營醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行。
第十五條??醫(yī)藥生產(chǎn)流通公司被列入不良記錄或黑名單的，具有法人資格的子公司不需與母公司共同承擔相應的責任；具有法人資格的子公司被列入不良記錄或黑名單的，母公司不需共同承擔相應責任。
第十六條 ?對存在本辦法第四、第五條所列情形但相關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人未能被列入不良記錄及黑名單處理的，涉案醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當本著“懲治腐敗、防微杜漸”原則，通過召開藥事委員會、設備委員會等程序，對是否暫停選用相關(guān)問題產(chǎn)品作出選擇并記錄存檔。
第十七條??醫(yī)療機構(gòu)在與醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人簽署藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備等采購合同時，應當同時簽署廉潔購銷合同，列明企業(yè)指定銷售代表姓名、不得實施相關(guān)違法違紀行為、如企業(yè)被劃入不良記錄或黑名單將解除購銷合同和承擔違約責任等條款。
第十八條??各級衛(wèi)生計生行政部門應加強與紀檢監(jiān)察、司法、工商、食品藥品監(jiān)管、財政、醫(yī)保、物價、商務等部門的溝通交流，建立信息溝通與協(xié)作機制，共享醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件信息。
第十九條??各級衛(wèi)生計生行政部門應定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行本制度情況進行監(jiān)督檢查，對不執(zhí)行本制度規(guī)定的，一經(jīng)查實，將追究直接責任人及相關(guān)領(lǐng)導責任。
第二十條??本制度自公布之日起30日后施行，由無錫市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責解釋并監(jiān)督執(zhí)行。
附件：藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商不良記錄（黑名單）信息表
附件
藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商不良記錄（黑名單）信息表
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藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
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名 ?稱
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組織機構(gòu)代碼
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營業(yè)地址
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法定代表人
（負責人）
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姓 ?名
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職 務
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身份證號碼
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責任人員
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姓名、職務、身份證號碼：
1.
2.
……
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違法違規(guī)事由
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判決、處罰決定等
判定依據(jù)
（附復印件并蓋章）
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時間、文號
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摘要
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涉事產(chǎn)品
（廠家型號
規(guī)格）
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報送醫(yī)療機構(gòu)
意見
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聯(lián)系電話： ?????????????年 ??月 ?日（公章）
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市（縣）、區(qū)衛(wèi)生計生局（委）意見
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聯(lián)系電話： ?????????????年 ??月 ?日（公章）
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市衛(wèi)生計生委意見
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聯(lián)系電話： ?????????????年 ??月 ?日（公章）
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被告知人
意見
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簽 ?名： ???????????????年 ??月 ?日 ?時 ?分
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