各區市醫療保障局、衛生健康局，國家級開發區科技創新局、衛生健康管理辦公室，南海新區黨群與人力資源部、公共服務局，市醫療保險事業中心，各有關醫療機構、醫藥企業：
現將《山東省醫療保障局?山東省衛生健康委員會關于執行國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購結果的通知》（魯醫保發〔2022〕9號）轉發給你們，并提出以下意見，請認真貫徹執行。
一、做好中選結果落地實施。自2022年4月30日起，全市參加國家組織人工關節集采的公立醫療機構（含駐威軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構（以下簡稱“醫療機構”），執行國家組織人工關節集采結果。各相關醫療機構、醫藥企業要結合實際需求，抓緊做好配送關系建立、采購協議簽訂、中選產品備貨等工作，公立醫療機構統一按中選產品及“伴隨服務費”的中選價格零差率銷售，保障患者及時用上降價后的人工關節產品。
二、明確醫保支付配套措施。人工關節集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫保支付范圍，具體參照威海市醫療保障局等三部門《轉發山東省醫療保障局等4部門關于執行全省首批醫用耗材集中帶量采購中選結果有關文件的通知》（威醫保發〔2021〕17號）執行。其中，中選價格在1000元（含）以內的，不設個人首先自付比例，全額納入統籌；中選價格在1000元以上的，按國產20%、合資30%、進口40%的標準設定個人首先自付比例。非中選品實際掛網價在同組最高中選價2倍（含）以下的，以最高中選價格為醫保支付標準；高于最高中選價2倍以上的，分兩年調整到位，首年先下降40%作為支付標準，第二年支付標準降到最高中選價格，個人自付比例按中選產品政策執行。對DRG試點醫療機構，首年不調整相應DRG組的權重分值。
三、實行醫保基金直接結算。各級醫保部門、相關醫療機構、醫藥企業要嚴格落實威海市醫療保障局等四部門《轉發山東省醫療保障局等四部門關于醫保定點公立醫療機構藥品和醫用耗材貨款醫保基金與醫藥企業直接結算有關文件的通知》（威醫保發〔2021〕50號）等有關規定，密切關注省藥械集中采購平臺與藥械結算監管平臺對接情況，及時做好銀行開戶、系統維護等工作，5月底前將中選人工關節類醫用耗材貨款全部納入直接結算范圍。
四、壓緊壓實各項工作責任。各級醫保、衛生健康部門要高度重視國家組織人工關節集中帶量采購和使用工作，嚴格落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任，密切監測中選企業、配送企業和醫療機構履約情況，做好購銷銜接，形成工作合力。要強化醫保基金監管、定點協議管理和醫療服務監管，規范醫療機構采購和使用行為。各區市、各有關醫療機構要加大宣傳引導力度，營造良好輿論氛圍，不斷提升群眾獲得感和滿意度。執行中如遇重大問題，要及時向市醫保局、市衛生健康委報告。
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附件：山東省醫療保障局 山東省衛生健康委員會關于執行國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購結果的通知
威海市醫療保障局???????威海市衛生健康委員會
?2022年4月19日
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（此件主動公開）
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關于執行國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購結果的通知
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各市醫療保障局、衛生健康委，勝利油田醫療保險管理服務中心：
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫用耗材集中帶量采購的決策部署，推動國家組織人工關節集中帶量采購（以下簡稱“人工關節集采”）中選結果在我省順利落地實施，根據《國家醫保局辦公室 國家衛生健康委辦公廳關于國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫保辦發〔2022〕4號）要求，現就執行國家組織人工關節集采結果有關事項通知如下。
一、執行時間及采購周期
2022年4月30日起，全省參加國家組織人工關節集采的公立醫療機構（含駐魯軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構（以下簡稱“醫療機構”），執行國家組織人工關節集采結果。采購周期為2年，采購協議由醫療機構、中選企業及中選企業選定的配送企業三方每年一簽。
二、產品掛網及采購要求
（一）中選產品掛網。人工關節集采中選產品（以下簡稱“中選產品”）和“伴隨服務費”以中選價格在省藥械集中采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）掛網，根據采購平臺公告要求盡快完成配送關系建立工作，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內。伴隨服務包括提供合規的“跟臺”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等。
（二）非中選產品掛網。如非中選人工關節產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業同類別中選產品價格。非中選人工關節產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網，其他部件設定掛網價格高線，半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網價格高線。非中選產品部件、非中選系統、半髖假體和單髁假體產品掛網價格高線聯動外省采購平臺設定的掛網價格高線執行。
（三）中選產品采購銷售。各相關醫療機構自發文之日起加快開展中選產品備貨工作，保障患者及時用上降價后的人工關節產品。因采購平臺配送供貨銜接原因不能通過線上訂單及時備貨的，醫療機構可通過直接對接企業臨時采購等方式備貨。醫療機構根據實際情況選擇是否需要企業提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫療機構統一按中選產品及伴隨服務的中選價格零差率收費。非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫療機構承擔，相關費用包含在醫療服務費用中。醫療機構應嚴格限制非手術人員進入手術室，醫療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用。
（四）落實約定用量。醫療機構要暢通中選產品進院渠道，按時完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。協議采購量完成后，醫療機構應從臨床合理使用出發，優先采購質優價宜的中選產品。醫療機構在使用本次人工關節集采中選產品系統時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產品系統內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫療機構要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率，實現院內醫用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環節精細化管理，為臨床使用做好服務。
三、主要配套措施
（一）做好醫保支付政策銜接。人工關節集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫保支付范圍。對醫保支付范圍內的未中選產品，各市可統籌考慮掛網價與中選價，通過調整個人首先自付比例或醫保支付標準高限等方式，在兩年內調整支付標準至不超過集采同一分組中選產品的最高中選價格，引導患者使用中選產品。參保患者使用價格超出醫保支付標準的產品，超出支付標準的部分由患者自付。
（二）落實結余留用政策。參照國家組織藥品集中采購醫保資金結余留用有關做法，落實國家組織人工關節類集采結余留用政策，經考核后按不高于50%的比例由醫療機構結余留用，引導醫療機構使用中選產品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區，首年不調整相應DRG/DIP組的權重分值。各項激勵要做好銜接，避免重復。各地要指導醫療機構完善落實結余留用內部考核辦法，將激勵政策傳導至醫務人員，鼓勵合理、規范、優先使用中選產品。
（三）實行醫保直接結算。2022年4月30日前省藥械集中采購平臺與藥械結算監管平臺完成對接，各地結合實際及時將中選人工關節類醫用耗材貨款納入直接結算范圍。醫療機構選擇“不含伴隨服務”的，按中選產品中選價格與企業結算，醫療機構選擇“含伴隨服務”的，按中選產品及伴隨服務的中選價格與企業結算。
（四）強化供應和使用監管。中選企業是供應配送的第一責任人，嚴格落實由中選企業自主選擇中選產品配送企業開展配送。中選企業、配送企業要按醫療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。因疫情原因影響中選產品供應的，中選企業應履行提前告知責任。將醫療機構執行協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫保費用額度掛鉤。將醫保定點醫療機構人工關節“進銷存”管理，及中選產品不同部件組成非中選人工關節產品以高價銷售情況，納入醫保基金監管的重點領域。各地要將集采耗材臨床使用有關情況作為重點，納入醫療服務管理體系加強監管，醫療機構要嚴格執行有關診療指南、技術操作規范等，堅持安全、有效、經濟、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數量。
四、加強組織領導，督導工作落實
要深刻認識國家組織人工關節集中帶量采購和使用的重要意義，切實增強責任感、使命感，落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任，進一步完善政策措施，形成工作合力，密切監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，確保取得實效。因疫情原因出現中選產品供貨問題，要加強監測和疏導，指導醫療機構做好有序采購。要加強宣傳引導，增進醫務人員認同感，消除患者使用顧慮，密切監測輿情，營造良好社會氛圍。執行中如遇重大問題，要及時向省醫保局、省衛生健康委報告。
山東省醫療保障局 ????????山東省衛生健康委員會
2022年4月17日
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（此件主動公開）