各有關(guān)單位：
為深入貫徹治理高值醫(yī)用耗材改革精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易改革，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)用耗材價(jià)格合理回歸，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào)）《深圳市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》（深府辦函〔2020〕31號(hào)）《深圳市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易工作實(shí)施方案》（深治耗辦〔2020〕1號(hào)），現(xiàn)就進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材分類(lèi)集中采購(gòu)，支持深圳陽(yáng)光平臺(tái)開(kāi)展價(jià)格談判，有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、持續(xù)做好議價(jià)采購(gòu)
（一）切實(shí)落實(shí)議價(jià)規(guī)則要求。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按誠(chéng)實(shí)信用原則，在深圳陽(yáng)光平臺(tái)如實(shí)、及時(shí)申報(bào)產(chǎn)品的全國(guó)各省平臺(tái)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，即現(xiàn)行有效的全國(guó)最低省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格（不含企業(yè)自報(bào)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自行議價(jià)、國(guó)家或省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格，下同），作為平臺(tái)掛網(wǎng)參考限價(jià)。參與深圳陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）要加快院內(nèi)采購(gòu)流程再造，維護(hù)好采購(gòu)遴選目錄，按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，以不高于平臺(tái)掛網(wǎng)參考限價(jià)和本機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)在深圳陽(yáng)光平臺(tái)發(fā)起議價(jià)邀請(qǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品掛網(wǎng)參考限價(jià)發(fā)起議價(jià)邀請(qǐng)的，平臺(tái)議價(jià)系統(tǒng)自動(dòng)確認(rèn)；按低于產(chǎn)品掛網(wǎng)參考限價(jià)發(fā)起議價(jià)邀請(qǐng)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于5個(gè)工作日內(nèi)響應(yīng)。
（二）強(qiáng)化對(duì)院內(nèi)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)的執(zhí)行?，F(xiàn)行采購(gòu)價(jià)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)配送企業(yè)在平等自愿原則下訂立的醫(yī)用耗材采購(gòu)有效合同價(jià)格。對(duì)于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)低于深圳陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)參考限價(jià)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可線上議價(jià)采購(gòu)或者在醫(yī)用耗材入庫(kù)后10個(gè)工作日內(nèi)將采購(gòu)訂單信息補(bǔ)錄至深圳陽(yáng)光平臺(tái)；如進(jìn)行線上議價(jià)采購(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)予配合。
（三）加強(qiáng)采購(gòu)訂單和配送管理。本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行平臺(tái)采購(gòu)，先采購(gòu)后使用醫(yī)用耗材。因臨床急搶救或無(wú)法提前確定具體規(guī)格型號(hào)等特殊情況時(shí)，可與企業(yè)約定在使用后及時(shí)完成訂單提交、收貨入庫(kù)、線上結(jié)算等交易流程，訂單提交時(shí)間不應(yīng)遲于出院結(jié)算時(shí)間。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求執(zhí)行平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)用耗材的，醫(yī)保基金可暫緩或不予支付相關(guān)費(fèi)用。配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單，一般產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)（含節(jié)假日），急用產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)。
二、建立健全價(jià)格談判運(yùn)行機(jī)制
（四）建立平臺(tái)醫(yī)用耗材價(jià)格優(yōu)勢(shì)專(zhuān)區(qū)。深圳公共資源交易中心應(yīng)當(dāng)按照“遴選品種、價(jià)格談判、專(zhuān)區(qū)管理、優(yōu)化服務(wù)”思路，在深圳陽(yáng)光平臺(tái)建立集中價(jià)格談判成功產(chǎn)品掛網(wǎng)專(zhuān)門(mén)區(qū)域，即價(jià)格優(yōu)勢(shì)專(zhuān)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)區(qū)”）。深圳公共資源交易中心要加強(qiáng)專(zhuān)區(qū)產(chǎn)品準(zhǔn)入和退出掛網(wǎng)管理，非經(jīng)集中價(jià)格談判成功產(chǎn)品不得納入專(zhuān)區(qū)掛網(wǎng)，對(duì)半年內(nèi)無(wú)采購(gòu)記錄、質(zhì)量和供應(yīng)等出現(xiàn)問(wèn)題的產(chǎn)品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。
（五）合理確定價(jià)格談判品種。深圳公共資源交易中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)本通知要求常態(tài)化開(kāi)展醫(yī)用耗材價(jià)格談判，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)低于平臺(tái)掛網(wǎng)參考限價(jià)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品納入價(jià)格談判范圍。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)低于平臺(tái)掛網(wǎng)參考限價(jià)價(jià)差較大，且存在多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)低的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，優(yōu)先納入。加強(qiáng)對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高的醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選，將已在其他地區(qū)執(zhí)行集中采購(gòu)中選價(jià)格，但未在本市執(zhí)行對(duì)應(yīng)價(jià)格且低于平臺(tái)掛網(wǎng)參考限價(jià)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品納入價(jià)格談判品種。價(jià)格談判品種范圍應(yīng)當(dāng)與基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄相銜接。
（六）明確價(jià)格談判規(guī)則。原則上以產(chǎn)品的平臺(tái)掛網(wǎng)參考限價(jià)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行最低采購(gòu)價(jià)的低值作為價(jià)格談判基準(zhǔn)價(jià)。根據(jù)不同醫(yī)用耗材品種特性，按產(chǎn)品分別制定談判目標(biāo)價(jià)格,談判目標(biāo)價(jià)格應(yīng)當(dāng)予以保密。對(duì)于同一類(lèi)價(jià)格談判品種中有明顯價(jià)格優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，根據(jù)臨床使用需求和產(chǎn)品覆蓋范圍，合理確定納入談判產(chǎn)品數(shù)量。價(jià)格談判結(jié)果執(zhí)行周期根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)供應(yīng)能力、臨床使用等情況確定，原則上不超過(guò)2年。
（七）完善價(jià)格談判實(shí)施機(jī)制。深圳公共資源交易中心應(yīng)根據(jù)價(jià)格談判規(guī)則、企業(yè)申報(bào)指引、采購(gòu)執(zhí)行要求等制定醫(yī)用耗材價(jià)格談判方案，方案報(bào)送市醫(yī)保部門(mén)審核同意后組織實(shí)施。深圳公共資源交易中心應(yīng)按照方案部署形成價(jià)格談判公告，并在深圳陽(yáng)光平臺(tái)公開(kāi)發(fā)布。生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)價(jià)格談判公告要求自主報(bào)名參加談判，自主申報(bào)價(jià)格。深圳公共資源交易中心應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)用耗材價(jià)格談判的風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，按照不相容崗位職責(zé)分離原則分設(shè)技術(shù)、談判、監(jiān)督等工作小組，常態(tài)化、制度化、規(guī)范化推進(jìn)價(jià)格談判。
（八）落實(shí)專(zhuān)區(qū)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用。專(zhuān)區(qū)醫(yī)用耗材產(chǎn)品價(jià)格由深圳陽(yáng)光平臺(tái)集中組織談判產(chǎn)生，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再進(jìn)行議價(jià)，可直接在專(zhuān)區(qū)下訂單采購(gòu)。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采的專(zhuān)區(qū)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，年度采購(gòu)量原則上不得低于上年度采購(gòu)量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將專(zhuān)區(qū)醫(yī)用耗材產(chǎn)品納入院內(nèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄，不得以費(fèi)用控制、耗占比、醫(yī)用耗材使用品種品牌規(guī)格數(shù)量等為由拒絕專(zhuān)區(qū)產(chǎn)品的合理使用。
（九）保障專(zhuān)區(qū)醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。價(jià)格談判成功生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，對(duì)專(zhuān)區(qū)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)，要切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制，做好倉(cāng)儲(chǔ)準(zhǔn)備，在保障醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量的前提下充分滿足采購(gòu)主體使用需求。生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)，控制配送企業(yè)數(shù)量，原則上單個(gè)掛網(wǎng)產(chǎn)品配送企業(yè)不超過(guò)3家,須在產(chǎn)品掛網(wǎng)時(shí)同步確定配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)能和庫(kù)存不足等情況應(yīng)做好應(yīng)急保供方案，及時(shí)向深圳陽(yáng)光平臺(tái)報(bào)備相關(guān)情況。
（十）做好與其他采購(gòu)方式的銜接。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織或聯(lián)合組織的醫(yī)用耗材采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格低于專(zhuān)區(qū)價(jià)格的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告深圳陽(yáng)光平臺(tái)，由深圳陽(yáng)光平臺(tái)審核確認(rèn)后聯(lián)動(dòng)價(jià)格。價(jià)格談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)醫(yī)用耗材品種被納入國(guó)家或省、市組織集中帶量采購(gòu)的，按集中帶量采購(gòu)規(guī)定執(zhí)行。
三、落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)保障措施
（十一）常態(tài)化開(kāi)展數(shù)據(jù)采集運(yùn)用。深圳公共資源交易中心應(yīng)按季度定期收集生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，常態(tài)化開(kāi)展醫(yī)用耗材最低價(jià)格跟蹤確定，加強(qiáng)對(duì)采集的價(jià)格數(shù)據(jù)運(yùn)用，動(dòng)態(tài)調(diào)整平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品參考限價(jià)、備選目錄和限價(jià)目錄。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照平臺(tái)要求，及時(shí)提供并動(dòng)態(tài)更新相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的數(shù)量、品規(guī)、價(jià)格等購(gòu)銷(xiāo)數(shù)據(jù)。對(duì)同規(guī)格同品種產(chǎn)品全國(guó)各省平臺(tái)出現(xiàn)更低價(jià)格時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)向深圳陽(yáng)光平臺(tái)申報(bào)，及時(shí)聯(lián)動(dòng)價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)平臺(tái)醫(yī)用耗材產(chǎn)品更新情況及時(shí)調(diào)整采購(gòu)目錄，加快與深圳陽(yáng)光平臺(tái)做好系統(tǒng)對(duì)接，按照平臺(tái)要求實(shí)時(shí)上傳相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的數(shù)量、品規(guī)、價(jià)格等購(gòu)銷(xiāo)數(shù)據(jù)。
（十二）提供專(zhuān)家支持保障。充分發(fā)揮專(zhuān)家在政策制定、監(jiān)督管理、談判評(píng)審等工作中的專(zhuān)業(yè)性作用，依托本市醫(yī)療保障專(zhuān)家?guī)爝x用醫(yī)用耗材臨床類(lèi)、檢驗(yàn)類(lèi)、病理類(lèi)、護(hù)理類(lèi)和管理類(lèi)等專(zhuān)家，市醫(yī)保部門(mén)給予必要的經(jīng)費(fèi)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)支持本單位專(zhuān)家參加本市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)咨詢論證、評(píng)審、談判等活動(dòng)。
（十三）建立健全激勵(lì)約束機(jī)制。市醫(yī)保部門(mén)加強(qiáng)對(duì)價(jià)格談判結(jié)果執(zhí)行和專(zhuān)區(qū)采購(gòu)管理，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)專(zhuān)區(qū)產(chǎn)品情況，將平臺(tái)采購(gòu)率和集中結(jié)算率納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保評(píng)價(jià)。定期通報(bào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺(tái)采購(gòu)情況和集中結(jié)算情況，對(duì)執(zhí)行平臺(tái)采購(gòu)和集中結(jié)算不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行披露，約談?dòng)嘘P(guān)負(fù)責(zé)人，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，形成通報(bào)震懾、齊抓共管的治理格局。
四、統(tǒng)籌推進(jìn)有關(guān)政策落實(shí)
（十四）完善常態(tài)化綜合監(jiān)督機(jī)制。市醫(yī)保部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)開(kāi)展針對(duì)醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)、使用環(huán)節(jié)常態(tài)化綜合檢查，重點(diǎn)檢查集中帶量采購(gòu)、價(jià)格談判等政策執(zhí)行情況，加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)采購(gòu)率、集中結(jié)算率達(dá)標(biāo)的指導(dǎo)監(jiān)督，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼貫標(biāo)及數(shù)據(jù)對(duì)接工作。
（十五）強(qiáng)化購(gòu)銷(xiāo)行為評(píng)價(jià)管理。深圳公共資源交易中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)拒絕參與價(jià)格談判、不及時(shí)申報(bào)醫(yī)院在采產(chǎn)品、不及時(shí)設(shè)置配送關(guān)系、不及時(shí)響應(yīng)議價(jià)邀請(qǐng)、不及時(shí)提供產(chǎn)品數(shù)量、價(jià)格等行為的信息記錄；加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)不及時(shí)確認(rèn)配送關(guān)系、不按約定供貨等行為的信息記錄；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時(shí)收貨確認(rèn)、不按約定回款等行為的信息記錄，并根據(jù)影響程度、發(fā)生頻次等因素開(kāi)展分級(jí)評(píng)價(jià)，采用書(shū)面提醒告誡、向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止醫(yī)用耗材掛網(wǎng)等處置措施進(jìn)行處理。企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)承諾遵守醫(yī)用耗材采購(gòu)有關(guān)法規(guī)政策和協(xié)議約定，及時(shí)糾正不良購(gòu)銷(xiāo)行為。
（十六）持續(xù)深入推進(jìn)國(guó)家、廣東省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用。市醫(yī)保部門(mén)嚴(yán)格按照各批次集中帶量采購(gòu)和使用工作要求，制定文件明確采購(gòu)主體、品種范圍、采購(gòu)周期、采購(gòu)量等要素，落實(shí)采購(gòu)相關(guān)方主體責(zé)任，通過(guò)強(qiáng)化質(zhì)量、供應(yīng)、使用和回款保障，執(zhí)行相關(guān)配套措施，做好醫(yī)?；痤A(yù)付、與醫(yī)保支付政策銜接、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整等工作，持續(xù)深入推進(jìn)國(guó)家、廣東省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用任務(wù)。
五、實(shí)施時(shí)間
本通知自2021年10月20日起施行，有效期5年。
深圳市醫(yī)療保障局
2021年10月9日