各相關醫用耗材生產企業：
根據《貴州省高值醫用耗材網上陽光采購實施方案》（黔衛計發〔2016〕87號）（以下簡稱《實施方案》）的要求，現開展我省2017年第一批高值醫用耗材網上陽光采購工作，請符合條件的醫用耗材生產企業積極參與，現將有關事宜公告如下：
一、生產企業申報條件
?? （一）實行高值醫用耗材生產企業直接申報。醫用耗材生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口（境外及港澳臺地區）醫用耗材生產企業授權或委托的全國總代理企業視同生產企業。同一進口醫用耗材只能由一家總代理企業申報，總代理企業代理的產品必須具有國外生產企業出具的授權書方可申報。接受以集團公司名義進行申報。
??? 申報企業只能授權一個自然人為參加本次醫用耗材網上陽光采購活動的被授權人，并承擔相應法律責任。集團公司所屬全資及控股子公司分別參加陽光采購，可共同委托一個被授權人作為授權代表。
?? （二）依法取得有效的《醫療器械生產企業許可證》和《營業執照》。進口醫用耗材的全國總代理企業應具備國外生產企業的委托授權書、《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》。
?? （三）申報企業具有獨立承擔民事責任的能力。
?? （四）信譽良好，具有履行合同必須具備的醫用耗材生產規模和供應保障能力，以及售后服務和專業技術支持能力。??????
?? （五）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
?? （六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
?? （七）參加陽光采購活動前3年內，在生產或經營活動中無生產假冒偽劣醫用耗材等嚴重違法違規記錄。
?? （八）參加陽光采購活動前3年內，同一申報產品在國家和生產企業（境外和港澳臺醫用耗材總代理）所在地省級“醫療器械質量公告”或相關文件中有2次以上（含2次）質量不合格記錄，不接受該產品申報；申報企業有3個以上（含3個）品種有醫用耗材質量不合格記錄的，不接受該企業申報。
?? （九）法律法規等規定的其他條件。
滿足以上全部申報條件的企業請按照下述要求準備并遞交申報材料。
二、申報范圍
?? （一）按照分類別、分批次逐步開展的要求，2017年第一批先啟動《實施方案》目錄所列血管介入類、非血管介入類、體外循環及血液凈化等3大類（附件1）。
?? （二）第一批采購目錄涉及的各種類型、規格、型號、材質、生產廠家、品牌的產品。
???
?
三、申報流程
?? （一）網上申報。
??? 1.企業通過數字證書登錄“貴州省醫藥集中采購平臺”（網址：http://220.197.219.184:8001），根據《貴州省2017年第一批高值醫用耗材網上陽光采購文件》（附件2，以下簡稱《采購文件》），按照申報流程及操作手冊（附件3）在規定時間內進行企業信息及產品信息的網上申報。
??? 2.配送企業資質材料由企業按照《采購文件》及企業申報流程及操作手冊（附件4）的要求在規定時間內網上自行申報，不需要提供紙質材料。
?? （二）遞交紙質材料。
??? 1.本次采取企業現場遞交，網上無申報材料信息的、傳真件、郵遞件和電子檔不予受理，遞交材料應統一使用A4紙張并逐頁加蓋企業鮮章，復印件要求清晰可認，彩打件不予接收；
??? 2.本次所有申報生產企業均需遞交紙質企業資質材料和產品資質材料，申報材料須按《采購文件》第八部分所列的標準格式要求填寫并按所列順序裝訂成冊，材料中所有需填寫企業名稱的欄目均需填寫企業完整全稱；
??? 3.紙質申報材料應由企業被授權人本人攜帶身份證原件一次性現場遞交完畢，非被授權人本人遞交的、資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按《采購文件》第八部分要求遞交的申報材料不予受理。
???
?四、申報時間及地點
?? （一）網上申報時間：2017年5月25日9:00起-2017年6月16日17：00止（截止時間）
?? （二）遞交紙質材料時間：2017年5月25日9:00起-2017年6月20日17:00止（截止時間）
?? （三）遞交紙質材料地點：貴州省公共資源交易中心（貴陽市南明區遵義路65號）交易服務大廳。??
?? （四）咨詢電話：0851-88309618，0851-88309686????????
??? 五、申報注意事項
?? （一）所有申報材料及網上填報信息必須真實、有效，符合工作文件要求，特別是填報的產品名稱、規格型號等信息必須與注冊證相符；
?? （二）申報企業的有效資質證明材料均以食品藥品監督管理及工商行政管理等部門的有效證明文件為準，政府相關網站發布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關原件進行核對;
?? （三）上傳的資質證明材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時限要求補充相應合格材料的，按無效文件處理；
?? （四）申報企業提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯公證件，真實性、合法性由申報企業負責；
?? （五）同一產品的所有材料上的生產企業名稱應一致，如不一致，應上傳相關的關系證明文件。不允許企業跨兩個及以上類別申報同一產品，同一產品不得以不同名稱重復申報。
?? （六）申報產品價格信息截止時間為采購公告發布當日。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????? 貴州省藥品集中采購工作領導小組辦公室
????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2017年5月23日