2021年福建省第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購常見問題解答（2021.4.30）
1.基準價公布時，可否看到所有企業(yè)基準價？
答：基準價公布時，企業(yè)可以看到本企業(yè)產(chǎn)品基準價與同組其他企業(yè)或產(chǎn)品的基準價（不顯示具體企業(yè)或產(chǎn)品）。
2.報價規(guī)定不應(yīng)高于本企業(yè)福建省掛網(wǎng)價格且不高于全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。請問兩輪報價中是第一輪就要按照這個原則報價？還是最終兩輪報價完成后符合以上條件即可？
答：第一輪報價不能高于本企業(yè)福建省掛網(wǎng)價格且不高于全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。
3.無效報價是否僅為不報價或者報價高于福建掛網(wǎng)價及外省帶量價的情況？落選的是否算作無效報價？
答：無效報價即不符合報價要求的報價。落選的屬于未中選，不在無效報價范圍內(nèi)。
4.降幅排名時，價格最終取到小數(shù)點后幾位？
答：按實際取值，直至比較出結(jié)果。
5.本次帶量采購的冠脈擴張球囊類，是否包括藥物球囊？
答：不包括。
6.本次帶量采購報價，是否需要現(xiàn)場議價？帶量授權(quán)書中被授權(quán)人需要與原系統(tǒng)被授權(quán)人保持一致嗎？
答：不需要到現(xiàn)場，本次帶量采購報價工作均在網(wǎng)上進行。關(guān)于本次帶量采購的被授權(quán)人，可以與原被授權(quán)人不一致，即專項負責此次投標的被授權(quán)人。
7.在平臺申報的產(chǎn)品已通過審核，但無采購記錄，是否可以參加此次帶量采購？
答：不可以。本次能參加帶量采購的企業(yè)或產(chǎn)品，均已在各份采購文件的附件列出。
8.擬投標本次帶量采購的產(chǎn)品，如注冊證已近效期，如何更新？
答：待產(chǎn)品庫開放后再進行維護更新，不影響本次投標。
9.基準價和加權(quán)報價計算中的采購數(shù)量，是系統(tǒng)中的2020年銷售數(shù)量，還是醫(yī)院采購需求量？
答：采購數(shù)量是指歷史采購數(shù)量：（1）心臟雙腔起搏器類、冠脈擴張球囊類、單焦點人工晶狀體類、一次性使用套管穿刺器類、吻合器/套扎器類、硬腦（脊）膜補片類的歷史采購數(shù)量即“2020年銷售數(shù)量”；（2）腹股溝疝補片類的歷史采購數(shù)量即“醫(yī)療機構(gòu)2020年采購數(shù)量”。
10.基準價是根據(jù)掛網(wǎng)價加權(quán)得出，是否可以理解為根據(jù)在福建的實際交易價加權(quán)得出？
答：采購文件中已經(jīng)寫明：（1）心臟雙腔起搏器類、冠脈擴張球囊類、單焦點人工晶狀體類的基準價：以福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺的掛網(wǎng)價作為基準價；（2）一次性使用套管穿刺器類、吻合器/套扎器類、硬腦（脊）膜補片類的企業(yè)基準價：以同企業(yè)各報名產(chǎn)品在福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺的掛網(wǎng)價與其采購數(shù)量加權(quán)計算得出基準價；（3）腹股溝疝補片類的企業(yè)基準價：以同企業(yè)各報名產(chǎn)品經(jīng)各醫(yī)療機構(gòu)確認的采購價與其采購數(shù)量加權(quán)計算得出基準價。
11.如果有報名資格的某個產(chǎn)品不參與報名，是否意味著同組全部產(chǎn)品不報名、以企業(yè)為單位放棄報名？
答：單個產(chǎn)品放棄報名的，本企業(yè)同組其他產(chǎn)品可以正常報名。需注意，放棄報名的產(chǎn)品的采購需求量將釋放出來，并且之后會做撤銷掛網(wǎng)處理。
12.帶量采購產(chǎn)品資料申報時填寫的全國最低采購價，是否包含帶量中選的價格呢？
答：包含其他地市及以上集中采購（含帶量采購）價格。
13.可申報的產(chǎn)品里，多個型號都在一個條目下，但是有些型號已經(jīng)停產(chǎn)沒有庫存了，有的還在正常銷售，此種情況可否直接申報？
答：可以。如果中選，必須保證2020年在售型號要按需求量供應(yīng)。
14.擬中選排名規(guī)則說按降幅排名，沒有提到最低和次低報價，是否可以理解為這兩個產(chǎn)品基本擬入圍了？
答：不同類別耗材的擬中選規(guī)則不同，請按本企業(yè)產(chǎn)品類別查看采購文件。
15.兩輪報價可否一樣？
答：可以。
16.本次單焦晶體帶量采購文件中，申報產(chǎn)品及資質(zhì)要求上傳醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，但現(xiàn)在的醫(yī)療器械注冊證已經(jīng)沒有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，而且我們之前申報產(chǎn)品時也沒有提交此類證件，已經(jīng)審核通過，那這次就不用上傳醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表了，是嗎？
答：是的。
17.我們申報的晶體在咱平臺未進行屈光度的拆分，本次申報時還需要拆分嗎？如果需要，我們這款產(chǎn)品目前是審核通過狀態(tài)，并未找到可以修改的端口，怎么進行拆分呢？
答：單焦點人工晶狀體類的產(chǎn)品類型（產(chǎn)品分組）分為：單焦點-非球面、單焦點-球面，具體請參見采購文件。
18.請問企業(yè)降幅是指所申報的每個規(guī)格報價降幅統(tǒng)一，還是說每個規(guī)格的報價降幅不同，只要總數(shù)達到降幅70%就行？
答：企業(yè)降幅=（企業(yè)基準價-加權(quán)報價）/企業(yè)基準價×100%，具體計算方式請按本企業(yè)產(chǎn)品類別查看相應(yīng)類別的采購文件。
19.如果企業(yè)資料和產(chǎn)品資料無需重新提交的，申報材料是不是只需要上傳采購申報函、授權(quán)書、承諾函？
答：是的。如果確認企業(yè)資料和產(chǎn)品資料均無需變更的，只需提交：境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）對企業(yè)授權(quán)代理人的《授權(quán)書》和企業(yè)授權(quán)代理人身份證（正、反面）、《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購申報函》、《醫(yī)用耗材申報企業(yè)承諾函》。