2021年福建省第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購常見問題解答（2021.4.30）
1.基準價公布時，可否看到所有企業(yè)基準價？
答：基準價公布時，企業(yè)可以看到本企業(yè)產品基準價與同組其他企業(yè)或產品的基準價（不顯示具體企業(yè)或產品）。
2.報價規(guī)定不應高于本企業(yè)福建省掛網價格且不高于全國其他地市級（含聯盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。請問兩輪報價中是第一輪就要按照這個原則報價？還是最終兩輪報價完成后符合以上條件即可？
答：第一輪報價不能高于本企業(yè)福建省掛網價格且不高于全國其他地市級（含聯盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。
3.無效報價是否僅為不報價或者報價高于福建掛網價及外省帶量價的情況？落選的是否算作無效報價？
答：無效報價即不符合報價要求的報價。落選的屬于未中選，不在無效報價范圍內。
4.降幅排名時，價格最終取到小數點后幾位？
答：按實際取值，直至比較出結果。
5.本次帶量采購的冠脈擴張球囊類，是否包括藥物球囊？
答：不包括。
6.本次帶量采購報價，是否需要現場議價？帶量授權書中被授權人需要與原系統(tǒng)被授權人保持一致嗎？
答：不需要到現場，本次帶量采購報價工作均在網上進行。關于本次帶量采購的被授權人，可以與原被授權人不一致，即專項負責此次投標的被授權人。
7.在平臺申報的產品已通過審核，但無采購記錄，是否可以參加此次帶量采購？
答：不可以。本次能參加帶量采購的企業(yè)或產品，均已在各份采購文件的附件列出。
8.擬投標本次帶量采購的產品，如注冊證已近效期，如何更新？
答：待產品庫開放后再進行維護更新，不影響本次投標。
9.基準價和加權報價計算中的采購數量，是系統(tǒng)中的2020年銷售數量，還是醫(yī)院采購需求量？
答：采購數量是指歷史采購數量：（1）心臟雙腔起搏器類、冠脈擴張球囊類、單焦點人工晶狀體類、一次性使用套管穿刺器類、吻合器/套扎器類、硬腦（脊）膜補片類的歷史采購數量即“2020年銷售數量”；（2）腹股溝疝補片類的歷史采購數量即“醫(yī)療機構2020年采購數量”。
10.基準價是根據掛網價加權得出，是否可以理解為根據在福建的實際交易價加權得出？
答：采購文件中已經寫明：（1）心臟雙腔起搏器類、冠脈擴張球囊類、單焦點人工晶狀體類的基準價：以福建省藥械聯合限價陽光采購平臺的掛網價作為基準價；（2）一次性使用套管穿刺器類、吻合器/套扎器類、硬腦（脊）膜補片類的企業(yè)基準價：以同企業(yè)各報名產品在福建省藥械聯合限價陽光采購平臺的掛網價與其采購數量加權計算得出基準價；（3）腹股溝疝補片類的企業(yè)基準價：以同企業(yè)各報名產品經各醫(yī)療機構確認的采購價與其采購數量加權計算得出基準價。
11.如果有報名資格的某個產品不參與報名，是否意味著同組全部產品不報名、以企業(yè)為單位放棄報名？
答：單個產品放棄報名的，本企業(yè)同組其他產品可以正常報名。需注意，放棄報名的產品的采購需求量將釋放出來，并且之后會做撤銷掛網處理。
12.帶量采購產品資料申報時填寫的全國最低采購價，是否包含帶量中選的價格呢？
答：包含其他地市及以上集中采購（含帶量采購）價格。
13.可申報的產品里，多個型號都在一個條目下，但是有些型號已經停產沒有庫存了，有的還在正常銷售，此種情況可否直接申報？
答：可以。如果中選，必須保證2020年在售型號要按需求量供應。
14.擬中選排名規(guī)則說按降幅排名，沒有提到最低和次低報價，是否可以理解為這兩個產品基本擬入圍了？
答：不同類別耗材的擬中選規(guī)則不同，請按本企業(yè)產品類別查看采購文件。
15.兩輪報價可否一樣？
答：可以。
16.本次單焦晶體帶量采購文件中，申報產品及資質要求上傳醫(yī)療器械產品注冊登記表，但現在的醫(yī)療器械注冊證已經沒有醫(yī)療器械產品注冊登記表，而且我們之前申報產品時也沒有提交此類證件，已經審核通過，那這次就不用上傳醫(yī)療器械產品注冊登記表了，是嗎？
答：是的。
17.我們申報的晶體在咱平臺未進行屈光度的拆分，本次申報時還需要拆分嗎？如果需要，我們這款產品目前是審核通過狀態(tài)，并未找到可以修改的端口，怎么進行拆分呢？
答：單焦點人工晶狀體類的產品類型（產品分組）分為：單焦點-非球面、單焦點-球面，具體請參見采購文件。
18.請問企業(yè)降幅是指所申報的每個規(guī)格報價降幅統(tǒng)一，還是說每個規(guī)格的報價降幅不同，只要總數達到降幅70%就行？
答：企業(yè)降幅=（企業(yè)基準價-加權報價）/企業(yè)基準價×100%，具體計算方式請按本企業(yè)產品類別查看相應類別的采購文件。
19.如果企業(yè)資料和產品資料無需重新提交的，申報材料是不是只需要上傳采購申報函、授權書、承諾函？
答：是的。如果確認企業(yè)資料和產品資料均無需變更的，只需提交：境內醫(yī)用耗材生產企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業(yè)）對企業(yè)授權代理人的《授權書》和企業(yè)授權代理人身份證（正、反面）、《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購申報函》、《醫(yī)用耗材申報企業(yè)承諾函》。