各相關企業：
為做好山東省高值醫用耗材集中帶量采購工作，現就信息申報有關事項通知如下：
一、申報產品范圍
《山東省高值醫用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：SD-HCDL2020-1）要求的冠脈介入類快速交換擴張球囊、初次置換人工髖關節、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等五類醫用耗材的代表品，以及心臟起搏器（雙腔）類中帶遠程監測功能型與MRI兼容型的產品。
二、申報方式
企業通過“山東省藥械集中采購平臺”（以下稱“省藥械平臺”）申報，首先維護耗材基礎庫中的企業信息、注冊證信息及產品信息，操作方法見附件1《山東省耗材生產企業操作手冊》。然后在耗材采購→“帶量采購申報”中進行企業及產品信息的申報。
注：省藥械平臺目前開放高值醫用耗材帶量采購功能模塊，現有高值醫用耗材掛網采購工作仍在“山東省醫用耗材集中采購平臺”（以下稱“現平臺”）（http://hccuc.sdyypt.com/login.aspx）運行。
三、“山東省藥械集中采購平臺”網址及登錄方式
登錄網址：http://117.73.254.41:9000/sso/login.html
登錄方式：申報企業通過用戶名和密碼登錄。
注意：建議使用谷歌瀏覽器或IE9以上瀏覽器。
四、省藥械平臺用戶名和密碼獲取方式
1.現平臺已有用戶，獲取省藥械平臺用戶名和密碼的方法：用戶登錄現平臺,首頁將展示省藥械平臺的用戶名和密碼生成規則（用戶名與密碼一致，登錄后請務必更改密碼）。
登錄省藥械平臺后，需核對和完善企業信息、注冊證信息及產品信息：①在“耗材基礎庫→企業信息→企業信息查看”中，核對和完善企業的統一社會信用代碼；②在“耗材基礎庫→企業信息→企業信息變更申請”中，核對和完善企業的其他信息；③在“耗材基礎庫→注冊證信息”中，完善注冊證信息；④在“耗材基礎庫→產品信息”中，完善產品信息。（特別提示：僅需核對和完善需要申報的代表品，以及帶遠程監測功能型、MRI兼容型的起搏器產品）
2.尚未在現平臺開戶，擬參加山東省高值醫用耗材集中帶量采購的申報企業，請在省藥械平臺登錄頁選擇“普通登錄”，點擊“注冊”鏈接，自行注冊。
五、其他注意事項
1.申報企業按要求申報企業和產品信息，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料中涉及到的法定代表人授權書、山東省高值醫用耗材集中帶量采購申報承諾書、《醫療器械注冊證》及附頁、產品說明書、產品實物圖片和其他相關資料等，須在申報信息截止時間前在有效期內。若因申報企業未按要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出實質響應、申報材料內容不實等因素影響中選結果的，由申報企業自行負責。
2.上傳資質證明文件應為原件掃描件，單個文件須小于10MB、直觀、清晰。
3.信息申報具體操作方法見附件2《山東省耗材集中帶量采購企業申報操作指南V1.0》。
六、申報日期
2020年12月22日-2020年12月24日。
七、咨詢電話
業務咨詢：0531-83195122
技術咨詢：0531-83199595
附件1：山東省耗材生產企業操作手冊
附件2：山東省耗材集中帶量采購企業申報操作指南V1.0
山東省公共資源交易中心
?2020年12月22日