各有關單位：
《深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
市治理高值醫(yī)用耗材改革工作
領導小組辦公室
（深圳市醫(yī)療保障局代章）
2020年11月18日
深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案
為深入貫徹《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)﹝2019﹞37號）、《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）精神，落實我市公共資源交易改革要求，按照《深圳市人民政府辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（深府辦函〔2020〕31號）部署，推進我市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作，制定本實施方案。
一、工作目標
推動全市公立醫(yī)療機構通過深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱“深圳陽光平臺”）采購醫(yī)用耗材，充分發(fā)揮市場作用，促進醫(yī)用耗材價格趨向合理，完善醫(yī)用耗材集團采購工作模式，執(zhí)行全國醫(yī)保醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類和編碼標準，加強集中結算管理和綜合監(jiān)管，提高采購交易透明度，凈化醫(yī)用耗材市場環(huán)境，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購、公開交易。
二、基本原則
公開透明、陽光交易、統(tǒng)一高效、規(guī)范有序、系統(tǒng)集成、協(xié)同推進。
三、實施范圍
（一）醫(yī)療機構是醫(yī)用耗材陽光交易的主體。全市所有公立醫(yī)療機構應當參加醫(yī)用耗材陽光交易工作。支持以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合等形式開展集團采購，同時鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構自愿參加醫(yī)用耗材陽光交易。
（二）醫(yī)療機構在用所有醫(yī)用耗材產(chǎn)品均屬于陽光交易范圍。經(jīng)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、診斷試劑均納入。
四、組織管理
（一）市治理高值醫(yī)用耗材改革工作領導小組負責統(tǒng)籌協(xié)調和監(jiān)督指導我市推進醫(yī)用耗材陽光交易工作。領導小組各成員單位要根據(jù)職能具體承擔相關任務，市醫(yī)保局發(fā)揮領導小組辦公室作用，牽頭制定工作方案并具體組織推進醫(yī)用耗材陽光交易工作。市衛(wèi)生健康委負責對推進醫(yī)用耗材陽光交易過程中醫(yī)療機構采購交易行為進行監(jiān)督指導。市市場監(jiān)管局負責對陽光交易過程中的不正當競爭行為進行調查處理。
各有關部門要加強協(xié)調聯(lián)動，不斷增強改革合力，推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動改革系統(tǒng)集成，充分調動醫(yī)療機構和社會各方參與陽光交易的積極性，確保相關工作規(guī)范有序、平穩(wěn)推進。
（二）深圳交易集團有限公司（深圳公共資源交易中心，下稱深圳交易集團）是深圳陽光平臺運行服務機構。負責搭建、維護和運行深圳陽光平臺，提供醫(yī)用耗材陽光交易服務。
五、工作安排
（一）構建陽光交易新機制
1.統(tǒng)一編碼。全面執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類和編碼規(guī)則，并全面執(zhí)行國家藥品監(jiān)管部門唯一標識系統(tǒng)規(guī)則。各公立醫(yī)療機構要依照深圳陽光平臺醫(yī)用耗材代碼信息進行本地系統(tǒng)維護，以保證醫(yī)用耗材編碼在招標、采購、流通、使用、結算、支付、監(jiān)管等領域的應用，實現(xiàn)全市統(tǒng)一。【市醫(yī)保局負責，市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合，各級公立醫(yī)療機構落實】
2.陽光平臺。深圳陽光平臺集合招標、采購、交易、結算、配送、支付、監(jiān)督等功能于一體，實施統(tǒng)一的制度和標準，具備開放共享的醫(yī)用耗材電子服務系統(tǒng)和規(guī)范透明的運行機制，為醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營（配送）企業(yè)、行業(yè)監(jiān)管部門、紀檢監(jiān)察部門等提供醫(yī)用耗材交易和監(jiān)管綜合服務。【深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責，市醫(yī)保局、發(fā)展改革委、國資委、政務服務數(shù)據(jù)管理局配合】
3.成立聯(lián)盟。組建深圳市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟（以下簡稱市采購聯(lián)盟），由本市各級公立醫(yī)療機構組成，其他醫(yī)療機構自愿參加。發(fā)揮集體談判、聯(lián)合議價、集中采購的規(guī)模優(yōu)勢，著力解決采購成本高、供應約束力弱、不同醫(yī)院采購價格差異大等問題，有效減輕購銷雙方的交易負擔，切實提高醫(yī)用耗材陽光交易工作的科學性、專業(yè)性和公正性。市采購聯(lián)盟常設辦公室，代表聯(lián)盟成員單位開展醫(yī)用耗材采購工作，由市公共資源交易中心承擔市采購聯(lián)盟辦公室日常工作并負責具體實施聯(lián)盟采購。推進構建區(qū)域性聯(lián)盟采購機制，成立以深圳為中心的城市采購聯(lián)盟。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】
4.建專家?guī)臁＝⒑w臨床、物價、管理等不同專業(yè)類別的全市醫(yī)用耗材及藥品價格談判、評審專家?guī)欤瑸閮r格談判、聯(lián)盟采購、集中帶量采購服務。加強專家?guī)礻犖榻ㄔO，組織開展專家培訓和廉政教育、保密教育；對積極參與支持談判、評審工作的醫(yī)療機構和談判、評審工作成績突出的專家，給予醫(yī)保年度考核加分和激勵。【市醫(yī)保局負責，市發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合】
（二）分類開展醫(yī)用耗材采購
全市各級公立醫(yī)療機構應根據(jù)臨床需要、醫(yī)用耗材質量、價格以及服務等因素，主動停止其他采購交易方式，選擇在深圳陽光平臺或廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺上陽光采購、公開交易。深圳陽光平臺實行分類采購。（各級公立醫(yī)療機構落實）
1.掛網(wǎng)采購。掛網(wǎng)采購目錄包含限價目錄和備選目錄。平臺根據(jù)規(guī)則給予產(chǎn)品參考價的納入限價目錄，產(chǎn)品無參考價納入備選目錄。平臺建立醫(yī)用耗材最低價格跟蹤鎖定機制，及時采集全國最低價格，經(jīng)公示無異議后確認，作為掛網(wǎng)參考價。醫(yī)療機構應優(yōu)先選擇有參考價產(chǎn)品，并與生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，以不高于掛網(wǎng)參考價和本機構現(xiàn)行采購價進行議價采購。無掛網(wǎng)參考價產(chǎn)品由醫(yī)療機構自行實質性議價后進行采購，采購總金額不得超過本機構年度采購總金額的15%。平臺定期對備選目錄進行調整。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】
2.價格談判。深圳陽光平臺根據(jù)醫(yī)用耗材成交情況，遴選適合的談判品種，考慮品種的臨床使用范圍、價格分布狀況、競爭性等因素，集中組織公立醫(yī)療機構與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)就遴選品種進行價格談判。談判結果在平臺上公布，醫(yī)療機構按談判結果優(yōu)先采購。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】
3.帶量采購。按照“聯(lián)盟采購、平臺操作”總體思路，遴選臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的醫(yī)用耗材品種，通過招標、競價、談判等不同形式，開展招采合一、量價掛鉤的集中帶量采購。采購中選結果在平臺上公布，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】
4.自行采購。因臨床急（搶）救、特殊疾病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害醫(yī)療救治等特殊緊急情況需要使用醫(yī)用耗材，而平臺無相關產(chǎn)品，各公立醫(yī)療機構可以在年度采購總金額的5%范圍以內自行采購，但應在采購交易完成后10個工作日內將信息上傳至深圳陽光平臺。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】
（三）推動深圳陽光平臺高質量運行服務
1.分類推進。陽光交易按產(chǎn)品類別分步實施，深圳陽光平臺首批掛網(wǎng)“血管介入治療類材料”“眼科材料”“心臟外科類材料”“新冠病毒檢測試劑”醫(yī)用耗材產(chǎn)品，逐步拓展至國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼審核通過的全部17大類醫(yī)用耗材產(chǎn)品類別，進一步拓展至醫(yī)療機構在用所有醫(yī)用耗材產(chǎn)品類別。2021年6月底之前實現(xiàn)全部產(chǎn)品類別掛網(wǎng)。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】
2.互聯(lián)互通。全市各級公立醫(yī)療機構應根據(jù)深圳陽光平臺公布的運行規(guī)則及技術標準，進行數(shù)據(jù)對接，2020年12月底前完成三級公立醫(yī)療機構數(shù)據(jù)對接，2021年6月底前完成二級公立醫(yī)療機構數(shù)據(jù)對接。各公立醫(yī)療機構應確保采購和使用對接數(shù)據(jù)傳輸全面、準確、及時。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責，市人力資源保障局、政務服務數(shù)據(jù)管理局配合】
3.動態(tài)管理。建立跨區(qū)域信息共享機制，深圳陽光平臺定期與其他省內平臺、外省平臺進行價格聯(lián)動，對產(chǎn)品限價和備選目錄轉限價目錄等情況進行動態(tài)調整。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】
4.集中結算。設立集中結算監(jiān)管賬戶，各醫(yī)療機構通過深圳陽光平臺采購醫(yī)用耗材所產(chǎn)生的交易貨款要通過集中結算監(jiān)管賬戶與企業(yè)進行結算，確保通過平臺實現(xiàn)醫(yī)用耗材陽光交易物流、資金流、信息流“三流合一”管理。積極推進醫(yī)保基金直接與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)結算貨款。【市醫(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】
5.信息發(fā)布。陽光交易工作相關信息通過市醫(yī)保局官網(wǎng)（http://hsa.sz.gov.cn/）、市公共資源交易平臺（http://ggzy.sz.gov.cn/cn/jyxx/yphc/jygg/）發(fā)布。【市醫(yī)保局、深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】
（四）發(fā)揮醫(yī)保配套政策引導和約束作用
1.基金預付政策。對集中帶量采購的醫(yī)用耗材貨款，在醫(yī)保基金總額預算的基礎上，按照采購總金額的50%提前預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構應將預付款作為向企業(yè)支付醫(yī)用耗材采購貨款的周轉金，專款專用，在付款期限內將貨款足額支付至集中結算監(jiān)管賬戶，通過集中監(jiān)管賬戶及時與企業(yè)結算。（市醫(yī)保局負責）
2.醫(yī)保支付政策。按要求執(zhí)行基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和支付標準。推進醫(yī)用耗材價格談判、集中帶量采購目錄與醫(yī)保支付目錄相銜接，完善醫(yī)保支付標準與集中采購價格協(xié)同機制，對類別相同、功能相近醫(yī)用耗材，原則上按照集中帶量采購最低中選價確定醫(yī)保支付標準。建立平臺采購與醫(yī)保支付掛鉤考核機制。（市醫(yī)保局負責）
3.結余留用政策。對集中帶量采購醫(yī)用耗材實施醫(yī)保資金專項預算管理，計算耗材品種醫(yī)保資金預算和醫(yī)保支出金額，結合執(zhí)行醫(yī)用耗材集采規(guī)定、合理控制費用等方面考核結果，確定結余留用金額。醫(yī)療機構應合理分配結余留用資金，主要用于相關人員績效，激勵其合理使用、優(yōu)先使用中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品。（市醫(yī)保局負責）
六、綜合監(jiān)管
（一）夯實部門責任。醫(yī)保部門應完善醫(yī)用耗材采購交易政策，進行價格監(jiān)測，對采購交易中的違法違規(guī)問題進行調查處理，指導監(jiān)督平臺運行服務機構開展業(yè)務，將醫(yī)用耗材采購、使用情況納入定點醫(yī)療機構協(xié)議管理，加強預付款管理，建立考核制度并和醫(yī)保基金年終結算掛鉤，適時向社會通報醫(yī)用耗材陽光交易情況。衛(wèi)健部門應強化行業(yè)監(jiān)管責任，加強醫(yī)務人員采購和臨床應用行為監(jiān)管，督促指導醫(yī)療機構落實采購政策，探索建立對醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評估、上報機制，將有關結果用于指導醫(yī)療機構進行醫(yī)用耗材管理，規(guī)范使用行為。市場監(jiān)管部門應加強醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，與衛(wèi)健部門共同做好醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，確保全生命周期安全有效，同時查處參與醫(yī)用耗材陽光交易的生產(chǎn)經(jīng)營（配送）企業(yè)不正當競爭行為和其他違法行為。紀檢監(jiān)察部門對醫(yī)用耗材陽光交易活動進行再監(jiān)督。深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責對交易全過程進行實時監(jiān)測，及時向相關行業(yè)監(jiān)管部門上報異常情況。【市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局及相關行業(yè)監(jiān)管部門，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】
（二）壓實醫(yī)療機構主體責任。醫(yī)療機構要落實對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，根據(jù)本實施方案制定具體工作措施，完善醫(yī)用耗材內部管理制度，提升醫(yī)用耗材院內信息化管理水平。禁止線下采購交易，保證醫(yī)用耗材采購公開透明，按照有關規(guī)定簽訂采購供應合同，結算回款時間不超過30天。（各級公立醫(yī)療機構落實）
（三）強化信用管理。依托深圳陽光平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動的醫(yī)用耗材采購交易信用評價制度。采取書面提醒告誡、風險預警提示、暫停掛網(wǎng)、暫停配送資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，壓實各信用主體失信違約責任。對嚴重違法失信企業(yè)及其從業(yè)人員、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員實施聯(lián)合懲戒，依法納入社會信用體系管理。【市醫(yī)保局負責，市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合】
（四）加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)供應主體責任，督促生產(chǎn)企業(yè)積極響應醫(yī)療機構網(wǎng)上訂單需求，自行配送或選擇配送服務能力強、信譽好、具備現(xiàn)代物流的配送企業(yè)配送醫(yī)用耗材產(chǎn)品。對不能履約供貨、不能保障質量和供應的企業(yè)進行嚴格監(jiān)管，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。【市醫(yī)保局負責，市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合，各級公立醫(yī)療機構落實】
七、其他事項
本實施方案自印發(fā)之日起施行。執(zhí)行過程中如國家、省、市有新的相關規(guī)定，則從其規(guī)定。