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福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法(2025年修訂版)》的通知

發(fā)布時間:2025/11/03   

所屬項目:2017年福建省高值醫(yī)用耗材聯(lián)合 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè):

??為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購履約行為,加強(qiáng)對掛網(wǎng)和配送企業(yè)供應(yīng)藥品和醫(yī)用耗材履約監(jiān)管,著力提升藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力,經(jīng)研究,我局對《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法〉的通知》(閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號)進(jìn)行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法(2025年修訂版)》印發(fā)給你們,請認(rèn)真遵照執(zhí)行。執(zhí)行中如遇有問題,請及時向省醫(yī)療保障局反饋。

??福建省醫(yī)療保障局

??2025年10月31日

??(此件主動公開)

??福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法

??(2025年修訂版)

??根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕5號)和《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》(閩醫(yī)保〔2025〕57號)等文件精神,為提高我省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力,結(jié)合我省實際,制定本辦法。

??一、適用范圍

??參與福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購交易子系統(tǒng)(以下簡稱“招采子系統(tǒng)”)藥品和醫(yī)用耗材采購(含集中帶量采購)供應(yīng)配送活動的掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)。

??二、履約考核指標(biāo)

??按月對掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行考核,考核指標(biāo)如下:

??(一)掛網(wǎng)企業(yè):主要考核供應(yīng)及時性、質(zhì)量保障性、問題處置有效性等。具體見下表:

??藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)履約考核表

序號

評價內(nèi)容

分值

評分標(biāo)準(zhǔn)

備注

1

供應(yīng)及時性

40

??(1)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)書面報告(也可通過招采子系統(tǒng)提交,下同)無法按時供應(yīng),經(jīng)核實,為掛網(wǎng)企業(yè)責(zé)任的,集采中選產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣2分,其他掛網(wǎng)產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣1分。

??(2)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)書面報告未按時供應(yīng),存在偽造發(fā)貨記錄的,經(jīng)核實,每次扣10分。

??除監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售,因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因生產(chǎn)線改造、廠房搬遷等原因暫時無法供貨(需提供佐證材料),提前30日書面通知配送企業(yè),并向地市醫(yī)保局和省藥械聯(lián)合采購中心(以下簡稱“省藥采中心”)書面報告的,可不予扣分。

2

質(zhì)量保障性

40

??各級醫(yī)保部門(含集采聯(lián)盟牽頭單位)或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)書面報告藥品或醫(yī)用耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不符合規(guī)定被藥監(jiān)部門處罰,影響臨床使用的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣10分。

?

3

問題處置有效性

20

??(1)未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。

??(2)未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、價格確認(rèn)以及對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。

?

??(二)配送企業(yè):主要考核訂單響應(yīng)情況、供應(yīng)保障情況、問題處置有效性、配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量等方面進(jìn)行評價。具體見下表:

??藥品配送企業(yè)履約考核表

序號

評價內(nèi)容

分值

評分標(biāo)準(zhǔn)

備注

1

訂單響應(yīng)

情況

20

??訂單響應(yīng)情況得分=訂單響應(yīng)及時率*20分

??訂單響應(yīng)及時率=當(dāng)月訂單發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當(dāng)月訂單總數(shù)*100%

??(備案采購訂單不納入)

2

供應(yīng)保障情況

40

??(1)供應(yīng)保障情況得分=發(fā)貨率*40分

??(2)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面報告缺貨情況的,屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣5分。

??注:供應(yīng)保障情況得分先按照當(dāng)月發(fā)貨率算出相應(yīng)分值,再根據(jù)其他存在問題進(jìn)行扣分。

??發(fā)貨率=當(dāng)月發(fā)貨的采購記錄數(shù)/當(dāng)月采購記錄總數(shù)(不含維護(hù)缺貨原因的記錄)*100%

??除因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨(需提供佐證材料),提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的,可不予扣分。

3

問題處置有效性

20

??(1)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面報告的,經(jīng)核實,每次扣2分。

??(2)未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。

??(3)未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。

?

??4

?配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量

20

??因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面報告,影響臨床使用的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣2.5分。

?

??醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約考核表

?序號

?評價內(nèi)容

?分值

評分標(biāo)準(zhǔn)

備注

1

?訂單響應(yīng)情況

20

??訂單響應(yīng)情況得分=采購訂單響應(yīng)及時率*20分

??訂單響應(yīng)及時率=當(dāng)月訂單(含補錄)發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當(dāng)月訂單(含補錄)總數(shù)*100%

2

供應(yīng)保障情況

40

??(1)供應(yīng)保障情況得分=發(fā)貨率*30分

??(2)補錄訂單配送確認(rèn)情況得分=補錄訂單配送確認(rèn)率*10分

??(3)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面報告缺貨情況,屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣5分。

??注:供應(yīng)保障情況先按照當(dāng)月發(fā)貨率算出相應(yīng)分值,再根據(jù)其他存在問題進(jìn)行扣分。

??(1)發(fā)貨率=當(dāng)月發(fā)貨的采購記錄數(shù)/當(dāng)月采購記錄總數(shù)(不含維護(hù)缺貨原因的記錄)*100%。補錄訂單按已發(fā)貨統(tǒng)計。

??除因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨(需提供佐證材料),提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的,可不予扣分。

??(2)補錄訂單配送確認(rèn)率=當(dāng)月補錄訂單配送確認(rèn)金額/當(dāng)月補錄訂單總金額*100%

3

?配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量

20

??因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面報告,影響臨床使用的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣2.5分。

?

4

問題處置有效性

20

??(1)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面報告的,經(jīng)核實,每次扣2分。

??(2)未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。

??(3)未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。

?

??訂單響應(yīng)及時率、發(fā)貨率、補錄訂單配送確認(rèn)率數(shù)據(jù)取自招采子系統(tǒng),當(dāng)月訂單于次月8日內(nèi)完成發(fā)貨、補錄訂單確認(rèn)的,按已完成統(tǒng)計。履約管理考核表中涉及掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)責(zé)任認(rèn)定等未盡事宜,按照我省藥械采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??三、違約處理

??(一)當(dāng)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè),發(fā)放《履約風(fēng)險告知函》,并要求相關(guān)企業(yè)限期整改。對一個自然年度內(nèi)連續(xù)兩個月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進(jìn)行約談,發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進(jìn)行通報,要求企業(yè)限期整改。

??(二)單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約風(fēng)險告知函》后,企業(yè)存在限期內(nèi)不響應(yīng)、不整改或整改不到位情形的,納入信用評價評估范圍。

??(三)對一個自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達(dá)到三次及以上的企業(yè),納入信用評價評估范圍。

??(四)對于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴(yán)重違約行為,或違約行為對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的,予以暫停生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。

??四、其他

??(一)省藥采中心在福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)履約考核工作,督促指導(dǎo)各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局實施藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理工作。

??(二)各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局配合省藥采中心做好轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約管理工作,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品履約問題核實工作,按照本辦法對轄區(qū)內(nèi)履約管理考核分值低于60分的配送企業(yè)開展約談、發(fā)放《履約風(fēng)險告知函》或《警示函》,并將有關(guān)情況及時報送省藥采中心。

??(三)本辦法由福建省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋,自2025年12月1日起執(zhí)行,有效期5年。《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法〉的通知》(閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號)同時廢止。

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