黑龍江省衛生計生委關于啟動血管介入類醫用耗材網上陽光采購的通知
黑衛藥政發〔2016〕172號
各市（行署）、縣（市、區）衛生計生委（局），省農墾總局、森工總局衛生局，委直屬（管）相關醫療單位：
??? 為進一步規范醫療機構醫用耗材采購行為，根據《黑龍江省醫療機構醫用耗材集中掛網陽光采購實施方案》（黑衛藥政發〔2016〕99號），我省已完成第一批醫用耗材（血管介入類）的企業申報、資質和掛網價格審定等工作，并在黑龍江省藥品集中采購平臺公布掛網目錄。現將醫療機構血管介入類醫用耗材網上陽光采購有關事項通知如下：
?? ?一、實施范圍
??? （一）全省二級以上公立醫療機構，包括政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構；
??? （二）政府辦基層醫療衛生機構（包括鄉鎮衛生院、社區衛生服務機構）和村衛生室；
??? （三）鼓勵其他醫療衛生機構參加采購。
?? ?二、掛網目錄
??? 結合企業申報、資質審核等情況，血管介入類醫用耗材根據有無限價區分為掛網品種目錄及備案品種目錄。其中:掛網品種目錄是指通過產品資質審核，有全國最低中標價（掛網價）或我省公立醫療衛生機構實際采購最低價格，取其最低價經企業確認后形成的品種目錄。備案品種目錄是指已經通過產品資質審核，但沒有全國最低中標價（掛網價）或我省公立醫療衛生機構實際采購最低價格的品種目錄。
??? 醫療機構原則上在掛網品種目錄范圍內選擇相應產品，采購價格不得高于“限價”及本機構現行采購價格。確因臨床必需且限價掛網品種目錄中沒有的，按照“醫院申請、總量控制、網上采購、部門監管”的原則，在省采購平臺上實行備案采購。備案采購應優先選擇使用備案品種目錄內產品，采購價格由醫療機構與企業議定。備案采購金額不得超過本機構全部醫用耗材采購金額的5%。省采購平臺定期對醫療衛生機構備案采購相應信息進行公示。
?? ?三、采購時間
從即日起，醫療機構在省藥品集中采購平臺做好陽光采購相關準備工作，并于2016年8月22日起正式開展血管介入類醫用耗材陽光采購。
?? ?四、限價原則
??? （一）掛網結果公布后，醫療機構自行選擇具備掛網資格的產品，其成交價格不得高于該產品全國最低中標價（掛網價）及黑龍江省報價。鼓勵醫療機構與企業進行價格協商，按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，與掛網生產企業議定價格。鼓勵具有資質的其他醫療機構網上采購。
??? （二）醫療機構采購醫用耗材應綜合考慮醫用耗材品牌、品種、數量、價格及供應企業提供的真實、有效的參考價，鼓勵采購國產醫用耗材。
??? 五、采購程序
??? （一）醫療機構依據掛網品種目錄信息，根據采購數量、回款周期等要素與掛網生產企業合理議定價格。
（二）醫療機構必須真實、及時填寫成交品種、規格、型號、價格和數量等相關信息，嚴禁任何形式的平臺外采購。
??? （三）醫療機構對配送的醫用耗材產品應嚴格按照有關規定進行驗收、入庫。
??? （四）因我省平臺建設尚未完成，醫療機構所有交易信息必須以電子文檔方式按月上報至黑龍江省醫用耗材交易信息郵箱，省藥品采購平臺將定期予以公示。黑龍江省醫用耗材交易信息郵箱為：hljsyyhcjyxx@163.com。
? ??六、動態管理
??? 結合工作實際，原則上每半年對掛網目錄和產品交易價格調整一次。
??? （一）目錄動態管理。
??? 1、掛網采購公示后，生產企業在其他省（區、市）有中標（掛網）記錄和價格的，生產企業可提出申請，由省采購中心定期對其資質進行審核，報領導小組研究同意后，按照限價原則制定產品限價，經企業確認并公示后，統一掛網。
??? 2、掛網采購期內連續6個月，在我省有3家以上二級及以上醫療衛生機構備案采購使用，而在其他省（區、市）無中標（掛網）記錄的產品，由企業提出申請，并上傳相關采購票據，每半年由領導小組組織專家審議通過后統一掛網。
??? （二）價格動態管理。
??? 掛網周期內，產品的交易價格將結合省內各醫療機構議定（采購）價格及近三年來開展集中采購的所有省份中標價（掛網價）實際情況，進行動態調整。遇有近三年來開展集中采購的所有省份最新中標價（掛網價）低于我省掛網價格的，產品生產企業須在價格執行之日起30日內將價格提交至省采購中心,省采購中心審核后報領導小組對該產品價格進行調整。若企業逾期不申報，經核查確認后，該產品暫停掛網1年，并記入生產企業相關誠信記錄。
??? （三）質量動態調整。對使用、配送等過程中發現質量安全問題的及時予以調整。
?? ?七、監督管理
??? （一）各級衛生計生行政部門和醫療機構主要負責人作為本區域、本單位醫用耗材網上陽光采購工作的第一責任人，要切實加強組織領導，強化綜合協調，明確工作任務，落實人員職責，精心組織實施。
??? （二）自2016年8月22日起，醫療機構血管介入類醫用耗材采購必須通過采購平臺完成，嚴禁醫療機構任何形式的平臺外采購。
??? （三）醫療機構要加強內部管理，避免在2016年8月22日前出現不良“大庫存”。???
??? （四）各級衛生計生行政部門要進一步加強醫用耗材陽光采購的監督管理，準確掌握采購、配送和使用情況,規范醫用耗材特別是高值醫用耗材的合理使用；發現違紀違規行為的，要及時進行約談、警示通報，并責令限期改正；逾期仍未整改的，將進行督查，按相關規定給予嚴肅處理。
各級衛生計生行政部門和醫療機構在執行過程中遇到的新情況新問題要及時上報委藥政處。
??? 此次血管介入類醫用耗材限價掛網企業及產品相關信息詳見黑龍江省藥品集中采購網（網址：http：//www.hljypcg.gov.cn），請自行下載。
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???????
??????????????????? ???黑龍江省衛生和計劃生育委員會????????
??????????????????????? ?????2016年8月10日???????????????????
（信息公開形式：主動公開）
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抄送：國家衛生計生委藥政司、省政府藥品和醫用耗材集中采購領導小組成員單位。 |
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黑龍江省衛生和計劃生育委員會辦公室?????? 2016年8月10日印發 |