一、政策背景
自國家部署藥品和醫(yī)用耗材集中采購改革以來，我省已組織開展國家集采、省級集采、省際聯(lián)采10批427種藥品、11批20類醫(yī)用耗材集采和中選結(jié)果落地工作。中選企業(yè)落實供應(yīng)責(zé)任、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范采購執(zhí)行并落實優(yōu)先使用中選產(chǎn)品政策是集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的重要保障。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《山東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案的通知》（魯政辦字〔2020〕129號）等一系列文件提出了具體要求。
二、出臺目的
為提升藥品耗材集采落地質(zhì)量水平，持續(xù)鞏固和提升集采改革成效，堅持以人民為中心，堅持問題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，全流程實施集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障監(jiān)測應(yīng)對，我們制定了《關(guān)于加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》，對報量、協(xié)議簽訂、供應(yīng)保障、采購執(zhí)行等集采全流程各環(huán)節(jié)明確了監(jiān)測監(jiān)管指標(biāo)和懲戒約束措施，強化市縣級監(jiān)管主體責(zé)任，進一步完善部門協(xié)作機制，依托藥品和醫(yī)用耗材耗材招采系統(tǒng)開發(fā)了供應(yīng)監(jiān)測模塊，實時監(jiān)測供應(yīng)保障、采購執(zhí)行等情況，加強醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)政策執(zhí)行的監(jiān)管督導(dǎo)，以全流程精細(xì)化、信息化管理，推動藥品耗材集采常態(tài)化開展。
三、主要內(nèi)容
（一）聚焦一個目標(biāo)。堅持以人民為中心，堅持問題導(dǎo)向，以信息化、精細(xì)化管理持續(xù)強化集采全流程管理，持續(xù)鞏固和增強集中帶量采購改革成效，讓群眾更充分享受改革成效。
（二）促進兩個對接。通過信息化支撐實現(xiàn)兩個對接：一是用量對接，中選企業(yè)通過系統(tǒng)掌握醫(yī)療機構(gòu)約定采購量明細(xì)、供應(yīng)配送進度情況，促進企業(yè)精準(zhǔn)供應(yīng)；二是訴求對接，醫(yī)療機構(gòu)通過系統(tǒng)將供貨不及時等問題反饋給中選企業(yè)，促進線上供需對接，提升問題解決效率。
（三）強化兩項監(jiān)測。通過信息化支撐強化兩個維度監(jiān)測：一是供應(yīng)監(jiān)測，省市縣三級實時監(jiān)測每一個中選產(chǎn)品、每一家醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)配送情況；二是采購監(jiān)測，省市縣三級實時監(jiān)測每一家醫(yī)療機構(gòu)約定采購量完成進度、非中選產(chǎn)品和可替代藥品采購情況。
（四）設(shè)置七項指標(biāo)。根據(jù)重點監(jiān)測內(nèi)容，設(shè)置了七項精細(xì)化監(jiān)測指標(biāo)，確保監(jiān)測和應(yīng)對工作有據(jù)可依：一是醫(yī)療機構(gòu)報量數(shù)據(jù)指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)報量原則上不少于上一年度實際采購量。二是企業(yè)供應(yīng)配送率指標(biāo)。每一家有約定采購量的醫(yī)療機構(gòu)中選藥品供應(yīng)配送率達到80%以上。三是醫(yī)療機構(gòu)訴求解決率指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)反饋的產(chǎn)品供貨不及時等問題，中選企業(yè)應(yīng)在2個工作日內(nèi)進行回復(fù)并承諾問題解決時限。四是中選產(chǎn)品采購進度指標(biāo)。包括中選產(chǎn)品實際采購量超出約定采購量4倍預(yù)警指標(biāo)，中選產(chǎn)品采購進度不低于序時進度。五是非中選產(chǎn)品采購量指標(biāo)。重點是監(jiān)測同通用名藥品中，是否存在中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比明顯偏低特別是低于非中選產(chǎn)品采購數(shù)量的情況。六是可替代藥品采購量變化指標(biāo)。可替代藥品采購數(shù)量不超過上一年度采購數(shù)量。七是其他采購行為監(jiān)測指標(biāo)。主要是監(jiān)測是否存在違規(guī)線下采購、超常規(guī)訂單、不及時確認(rèn)收貨等情況。
（五）落實四項措施。針對各級部門、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在政策實施中的薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合重點監(jiān)測指標(biāo)，提出四個維度的應(yīng)對和處置措施。一是推進信息系統(tǒng)各有關(guān)主體的使用，強化醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)自我約束；二是對醫(yī)藥企業(yè)，視不同情形采取報量風(fēng)險提示、減少約定采購量、不接受參加集采等懲戒，并落實招采信用評價制度。三是對醫(yī)療機構(gòu)，視不同情形采取預(yù)警提示、通報提醒、約談督導(dǎo)、與紀(jì)檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置等措施，并與專項考核、醫(yī)保協(xié)議管理等工作做好銜接；四是對各級有關(guān)部門，進一步明確了部門職責(zé)，建立每年一次溝通會機制，研究解決重大問題，增強部門合力。