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注冊主管 0.8-1.5萬/月/月

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

蘇州

本科
05-12 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice.發(fā)展和執(zhí)行醫(yī)療注冊事務(wù)，對其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械，負(fù)責(zé)完成目標(biāo)國家的注冊2.Review product labeling to ensure the compliance with regulatory clearances/approvals.審核產(chǎn)品標(biāo)識以確保符合法規(guī)要求3.Organize and compile submission documents in compliance with regulations, policy and guideline.根據(jù)法規(guī)和指導(dǎo)性文件的要求，準(zhǔn)備和整理提交的文件4.Ensure all operations are legal.確保所有的運營都是合法合規(guī)的5.Other duties as assigned.由領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。崗位要求：1.University degree or above本科或以上學(xué)歷2. At least 3-5 years of experience with registering medical products produced for CE Mark.三到五年的醫(yī)療器械CE注冊經(jīng)驗3.Excellent communication skill優(yōu)秀的溝通能力4.Good problem solving, and strategic thinking skills較強的問題處理能力和戰(zhàn)略性的全面思考能力5.Detail-oriented細(xì)致縝密的工作態(tài)度6.Good command of English, both oral & written英語能力好，聽說讀寫熟練。7.Ability to work cross-functionally, and good team work跨部門溝通的能力和團隊合作精神8.Knowledge about general medical product development is big plus具備醫(yī)療產(chǎn)品發(fā)展的知識優(yōu)先

任職要求：

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