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注冊(cè)主管

北京承康基業(yè)醫(yī)用設(shè)備有限公司

北京

  • 工作年限5-7年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期12-21 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)主管

類別名稱：

職位描述：
崗位職責(zé)：1、收集相關(guān)的注冊(cè)信息，并對(duì)政策進(jìn)行相關(guān)的解讀，熟悉注冊(cè)流程；2、按公司產(chǎn)品開發(fā)流程，進(jìn)行國(guó)內(nèi)外新產(chǎn)品注冊(cè)；3、負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)；4、就注冊(cè)事務(wù)與政府及第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；5、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理；6、進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作：與公司各部門溝通，協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等；7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)事項(xiàng)工作；任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先；2、5年以上的醫(yī)療器械行業(yè)，器械設(shè)備類工作經(jīng)驗(yàn)；3、獨(dú)立完成過注冊(cè)項(xiàng)目；4、熟悉注冊(cè)的相關(guān)政策及流程；5、英語6級(jí)以上優(yōu)先考慮；
任職要求：
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