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崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作（二、三類），撰寫注冊(cè)申報(bào)資料；

2、 負(fù)責(zé)外部產(chǎn)品的檢測(cè)、檢驗(yàn)；

3、 保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)局的良好溝通；

4、 跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；

5、 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

任職要求：

1、 學(xué)歷：本科以上學(xué)歷；

2、 專業(yè)：醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

3、 工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上醫(yī)療器械無(wú)菌/骨科等行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；

4、 培訓(xùn)經(jīng)歷：醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等方面的培訓(xùn)；

5、 技能：熟悉注冊(cè)有關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品注冊(cè)流程；熟練使用辦公軟件（word、excel）。