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注冊專員 4001-6000/月

浙江英特醫療科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期01-18 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責：

1、負責組織編寫新產品及升級產品的產品技術要求，組織相關部門準備檢測所需資料、儀器及配件，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；
2、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；
3、負責公司產品注冊證管理，及時辦理變更和續證；
4、負責管理產品的臨床試驗，準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料，與臨床單位倫理委員會及試驗負責人保持聯系，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
5、與相關監管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；
6、定期收集學習醫療器械相關法律、法規、政策，保證生產經營活動符合相關法律法規，充分及時利用各種優惠政策。

任職要求：
任職資格
1、骨科產品注冊從業經驗優先；
2、大專及以上學歷，醫療器械相關專業優先；
3、具備較強的組織協調能力和溝通能力；
4、有較強的文件書寫能力；
5、熟悉開發資料整理和醫療器械相關法律法規。
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