??? 近日，湖北省藥監局以線上線下相結合方式組織召開2025年全省第三季度全省醫療器械風險會商會。省局黨組成員、副局長貢勇斌出席會議并講話，強調以“四個最嚴”落實全生命周期監管，筑牢醫療器械安全防線。
??? 會議會商第三季度醫療器械風險信息核查處置及管控情況，提出下一步防控措施。省局醫療器械化妝品監管處、相關屬地分局、醫療器械審評檢查中心、不良反應監測中心、相關植入類生產企業管理者代表，從監督檢查、審評與體系核查、不良事件監測、企業質量體系運行與風險管理等方面，專題會商植入類醫療器械注冊人和生產企業風險管控。
??? 貢勇斌指出，風險會商需從“被動應對”轉向“主動預警”，構建“識別-研判-處置-反饋”閉環管理。要求各級監管部門完善常態化會商機制，通過季度會商、專題會商、臨時會商等形式，將會商平臺轉化為“解難題”的實戰陣地，確保風險隱患早發現、早處置。
??? 針對第一類醫療器械包裝標識不規范等高頻問題，會議明確列為整治重點，要求通過法規培訓、責任約談、取消備案、立案查處、資格處罰、信息公開等手段，遏制“屢罰屢犯、換品備案”現象，推動企業從“要我合規”向“我要合規”轉變，對違法企業從嚴查處并曝光，問題產品啟動召回，同時加強全鏈條追溯體系建設，確保生產工藝合規與產品溯源完整。
??? 會議強調，聚焦植入類醫療器械、委托受托、集采中選、創新產品及生命維持用械等重點產品、重點企業和重點環節，強化全生命周期全覆蓋監管。監管部門將通過飛行檢查、體系核查等手段，排查質量體系運行、生產工藝合規及不良事件監測等隱患；拓展風險收集渠道，整合監督檢查、抽檢檢測、投訴舉報、網絡輿情等數據，運用大數據技術挖掘潛在風險；對質量安全問題建立風險臺賬并從嚴查處，形成“監管-處置-反饋”閉環管理。
??? 主會場參會人員包括省局辦公室、醫療器械化妝品監管處、稽查執法處、行政審批處、武漢分局、醫療器械審評檢查中心、不良反應監測中心、省醫療器械質量監督檢驗研究院相關負責同志和相關植入類醫療器械生產企業代表；各市州市場局、省局漢外各分局分管領導和監管人員在分會場參加會議。