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國家食品藥品監督管理局關于無極膏等32種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2004/12/31 信息來源:查看

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

??? 根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,無極膏等32種藥品(其中化學藥品12種,中成藥20種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:

??? 一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。

??? 二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

??? 附件:1.32種轉換為非處方藥藥品名單
??? 2.32種非處方藥說明書

國家食品藥品監督管理局
二○○四年十二月三十一日

??? 附件1

??????????????32種轉換為非處方藥藥品名單
??? 一、化學藥品

序號

品名

規格(組成)

分類

備注

1

無極膏

每克含:薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克

2

復方肝素鈉二甲亞砜凝膠

100克凝膠含:二甲亞砜15克、肝素鈉5萬國際單位、右泛醇2.5克。

3

多糖鐵膠囊

0.15克(以鐵計)

4

鹽酸氨基葡萄糖膠囊

0.75

5

聚乙烯醇滴眼液

110毫升:0.14克;(28毫升:0.112

6

雙氯芬酸鈉搽劑

20毫升:0.2

雙跨

7

維生素C咀嚼片

200毫克

8

甘露聚糖肽口服溶液

10毫升:10毫克

9

口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑

每粒0.25克,含活菌數不低于2.0X108CFU

10

奧美拉唑鎂腸溶片

10毫克(以奧美拉唑計)

雙跨

11

右美沙芬緩釋混懸液

100毫升:0.6克(以氫溴酸右美沙芬計)

雙跨

12

復方甘草含片

每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克

??? 二、中成藥

1

健兒止瀉顆粒

每袋裝6

雙跨

2

四季草顆粒

每袋裝2

雙跨

3

和胃整腸丸

每丸重0.2

雙跨

4

小兒清熱止咳顆粒

每袋裝6

5

眩暈寧片

每片重0.31克(相當于原藥材6克)

6

鹿胎顆粒

每袋裝10

7

正柴胡飲膠囊

每粒裝0.3

8

胃蘇顆粒

每袋裝5

雙跨

9

清火梔麥片

薄膜衣片:每片重0.34

10

鼻通滴鼻劑

每瓶裝5毫升

11

抗腦衰膠囊

每粒裝0.3(相當于原藥材1.78克)

12

脈舒平袋泡茶

每袋裝2.5

13

鎮咳寧含片

每片重0.8

14

婦科千金膠囊

每粒裝0.4

雙跨

15

海馬舒活膏

17厘米×10厘米;(27厘米×5厘米

16

嶺南萬應止痛膏

每瓶裝(170毫升;(220毫升;(35毫升

17

痛腫靈(酊劑)

每瓶裝(130毫升;(240毫升

18

復方穿心蓮片

每片重0.37

雙跨

19

除疤膏

每支裝(125克;(250

20

雪山金羅漢止痛涂膜劑

每瓶裝(120毫升;(245毫升


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