??? 為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》精神,2025年,晉中市市場監管局堅持監管與服務并重,以精準舉措深耕暖企服務,全市醫療器械產業呈現出蓬勃發展的勢頭。
??? 精準對接企業需求,對新入駐備案的企業,靠前指導、提前介入、一企一策,強化政策幫扶和專業指導,助力晉中開發區醫療器械產業園區快速發展,成效明顯。開展暖企專項行動,成立調研幫扶組,深入新開辦企業現場查看生產條件和環境狀況,詳細聽取企業新型醫療器械產品的研發進展、生產工藝、質量控制等方面情況,面對面傾聽企業需求,針對性“把脈問診”,通過現場指導與企業充分交流,幫助企業解決在醫療器械生產與監管領域存在的難點堵點問題。
??? 截至目前,全市共有15家第一類醫療器械生產企業,共有116個第一類醫療器械備案產品,其中2025年新增備案第一類醫療器械生產企業8個,新增第一類醫療器械備案產品54個。山西千華醫療科技有限公司備案生產的醫用干式激光膠片、元森泰(山西)醫療科技有限公司備案生產的足部固定器、山西盛達康醫療設備有限公司備案生產的懸吊康復訓練系統、山西嘉文生物科技有限公司根管銼、拔髓針等,填補了全市一類生產企業產品空白。
??? 下一步,晉中市局將持續創新服務模式,提升監管效能,以更實舉措、更優服務、更強保障,支持企業做大做強,不斷促進醫療器械產業高質量發展。