??? 近日,廣東省藥監局印發《廣東省全面推進藥品經營使用環節全品種信息化追溯工作方案》(以下簡稱《工作方案》),加快推進廣東省藥品經營和使用環節藥品全品種信息化追溯體系建設。
??? 《工作方案》提出,通過推進“一物一碼、物碼同追”,實現藥品最小包裝單元的“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”,逐步構建覆蓋全省藥品經營和使用環節全品種藥品信息化追溯體系,形成互聯互通完整的藥品追溯數據鏈。到2026年1月1日,全省藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業、藥品使用單位實現所有賦碼藥品的入出庫掃碼率和數據上傳率達到100%(中藥飲片、中藥配方顆粒、院內制劑、必須拆零發放的藥品以及零散注射針劑等除外);疾病預防控制機構和疫苗接種單位疫苗入出庫掃碼率和數據上傳率達到100%。
??? 《工作方案》分別對藥品批發企業、零售連鎖總部、藥品零售企業以及藥品使用單位等提出了具體的追溯管理要求。還明確了省藥監局負責牽頭組織推進藥品經營和使用環節藥品信息化追溯體系建設工作。各地級以上市市場監管部門負責指導、督促轄區藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業、醫療機構追溯掃碼工作,并將上述單位藥品信息化追溯體系建設情況納入日常監督檢查范圍。
??? 《工作方案》要求增強對藥品追溯制度重要性的理解。各級藥品監管部門要高度重視藥品追溯體系的建設,明確責任,完善機制,并確保措施得到執行。確保企業履行其責任,提升數據應用效能。積極利用藥品追溯大數據在日常監督檢查、藥品質量抽檢、藥品應急處理、案件線索核查以及醫療、醫保、醫藥協同發展和治理等方面的技術支持作用,以提高廣東省藥品監管工作的整體水平。