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玉林市市場監督管理局2025年藥品執法稽查典型案例
發布時間:2025/12/11 信息來源:查看

??? 2025年,玉林市市場監督管理局按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,牢固樹立“實干為要、創新為魂,用業績說話、讓人民評價”的鮮明導向,持續聚焦群眾關心的突出問題及涉及民生領域案件查辦工作,嚴查大案要案,現公布10起典型案例,以強化警示震懾作用,督促藥品經營、使用單位落實主體責任,保障人民群眾的用藥安全。

??? 案例一:玉林市市場監督管理局稽查分局查處某醫療美容診所有限公司未按照醫療器械說明書和標簽標示的要求貯存醫療器械案

??? 2025年10月27日,玉林市市場監督管理局對某醫療美容診所有限公司未按照醫療器械說明書和標簽標示的要求貯存醫療器械的違法行為作出罰款行政處罰。

??? 2025年7月3日,玉林市市場監督管理局執法人員對當事人的經營場所進行檢查,發現當事人在沒有溫濕度計、沒有通風與制冷設備的倉庫內存放有說明書標簽標示應當避光,2-10℃貯存,不得冷凍的醫療器械,當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十七條的規定,玉林市市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。

??? 案例二:興業縣市場監督管理局查處某醫院未取得醫療機構制劑許可證擅自預配制中藥制劑案

??? 2025年9月8日,興業縣市場監督管理局對某醫院未取得醫療機構制劑許可證擅自預配制中藥制劑的違法行為作出沒收非法財物,沒收違法所得,并予以罰款的行政處罰。

??? 2025年7月4日,自治區藥監局“清源”行動檢查工作組到興業縣某醫院開展檢查,發現當事人在未取得醫療機構制劑許可證的情況下擅自預先配制中藥制劑,并將該線索移交興業縣市場監督管理局處置。經查,當事人在未取得醫療機構制劑許可證的情況下,根據該醫院研究出的固定藥方,自行在本院煎藥房內提前加工制作成中藥湯劑,并向病人銷售。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款的規定,興業縣市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。

??? 案例三:興業縣市場監督管理局查處某醫療美容診所有限公司使用過期藥品和過期醫療器械案

??? 2025年9月24日,興業縣市場監督管理局對某醫療美容診所有限公司使用過期藥品和過期醫療器械的違法行為作出沒收非法財物、并予以罰款的行政處罰。

??? 2025年7月29日,興業縣市場監督管理局對當事人經營場所進行檢查,發現在當事人藥房冰箱內放置有超過有效期的葡萄糖注射液及手術室內放置有超過使用期限的電動吸引器。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項與《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定,興業縣市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。

??? 案例四:玉林市市場監督管理局玉東分局查處某中醫診所使用超過有效期藥品案

??? 2025年9月4日,玉林市市場監督管理局玉東分局對某中醫診所使用超過有效期藥品的違法行為作出沒收超過有效期藥品,并處以罰款的行政處罰。

??? 2025年7月30日,玉林市市場監督管理局玉東分局執法人員對某中醫診所的經營場所進行檢查,發現某中醫診所使用的中藥配方顆粒調配柜存放的中藥配方顆粒超過有效期,當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定,玉林市市場監督管理局玉東分局依法對某中醫診所給予行政處罰。

??? 案例五:陸川縣市場監督管理局查處某大藥房未按規定儲存藥品和未按規定憑處方銷售處方藥品案

??? 2025年11月25日,陸川縣市場監督管理局對某大藥房經營藥品未按規定儲存藥品和未按規定憑處方銷售處方藥的違法行為作出沒收非法財物,并予以罰款的行政處罰。

??? 2025年9月24日,陸川縣市場監督管理局執法人員對某大藥房未按規定儲存藥品和未按規定憑處方銷售處方藥整改情況進行復查,檢查發現當事人經營場所的藥品陰涼區的空調未啟用,常溫區的貨架上擺放有貯儲要求陰涼儲存的藥品。當事人未有獨立的藥師審核處方系統,當事人的執業藥師肖某某未在該店上班,未對處方進行審核。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》第五十三條第一款的規定和《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第一款的規定,陸川縣市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。

??? 案例六:興業縣市場監督管理局查處某藥店銷售超過有效期藥品和醫療器械案

??? 2025年9月8日,興業縣市場監督管理局對某藥店銷售超過有效期藥品和醫療器械的違法行為作出沒收非法財物、并予以罰款的行政處罰。

??? 2025年7月11日,興業縣市場監督管理局對當事人經營場所進行檢查,在該藥店的藥柜發現超過有效期的藥品和醫用外科口罩。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項和《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定,興業縣市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。

??? 案例七:福綿區市場監督管理局查處某大藥房使用未經檢定溫濕度計及未憑處方銷售處方藥案

??? 2025年5月,福綿區市場監督管理局依法對某大藥房使用未經檢定溫濕度計及未憑處方銷售處方藥的行為,作出警告、并予以罰款的行政處罰。

??? 經查明,當事人使用的溫濕度計檢定合格標識有效期至2025年2月21日,執法人員現場檢查時已超期且未能提供有效檢定報告,構成使用未經檢定溫濕度計的違法行為。同時,執法人員在2025年4月27日復查時發現,當事人銷售的格列美脲片(處方藥)仍未能提供相應處方,構成未憑處方銷售處方藥逾期不改的違法行為。當事人上述行為分別違反《藥品經營質量管理規范》第一百五十一條及《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第一款規定,福綿區市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。

??? 案例八:福綿區市場監督管理局查處某美容公司使用過期醫療器械及未履行進貨查驗制度案

??? 2025年9月,福綿區市場監督管理局依法對某美容公司使用過期醫療器械及未履行進貨查驗制度的行為,作出警告,沒收過期醫療器械,并予以罰款的行政處罰。

??? 2025年8月1日,執法人員在當事人經營場所檢查時,發現其產品柜中存放有過期的一次性使用無菌陰道擴張器,同時當事人無法提供該批次醫療器械的供貨商資質及合格證明文件,未建立進貨查驗記錄制度。當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條的規定,福綿區市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。

??? 案例九:玉林市市場監督管理局玉東分局查處某藥店銷售超過有效期藥品案

??? 2025年10月31日,玉林市市場監督管理局玉東分局依法對某藥店銷售超過有效期藥品氯氮平片的違法行為作出警告,沒收超過有效期藥品氯氮平片,并予以罰款的行政處罰。

??? 2025年9月12日,玉林市市場監督管理局玉東分局執法人員對某藥店進行現場檢查,發現該藥店的藥品拆零柜上擺放有過期藥品氯氮平片,當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項的規定,玉林市市場監督管理局玉東分局依法對當事人作出行政處罰。

??? 案例十:陸川縣市場監督管理局查處某口腔診所使用超過有效期醫療器械案

??? 2025年6月16日,陸川縣市場監督管理局對陸川縣某口腔診所使用超過有效期醫療器械的違法行為依法作出沒收非法財物,并予以罰款行政處罰。

??? 2025年4月30日,陸川縣市場監督管理局執法人員對陸川縣某口腔診所進行現場檢查,發現該診所牙醫床旁的柜子擺放有過期的醫療器械正畸彈簧(絲)。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定,陸川縣市場監督管理局依法對當事人給予行政處罰。



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