??? 近日,國家藥監局批準健康元藥業集團股份有限公司的1類創新藥瑪帕西沙韋膠囊上市,為12歲及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者帶來新的治療選擇。
??? 瑪帕西沙韋膠囊是一種新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑,可有效阻斷病毒的復制及傳播,具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響的特點,能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。
??? 與已上市主流抗流感藥物相比,瑪帕西沙韋膠囊具有長效優勢,一次口服即完成全療程治療。
??? 廣東省藥品監管局堅決貫徹落實省委、省政府有關工作部署,有力推進《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》有關任務的落實,按照“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯動”的工作要求,助力廣東省創新藥品、醫療器械上市。
??? 今年以來,廣東省已有8個品種的1類創新藥獲批上市,創造歷史新高新取得藥品批準文號272個,同比增長76.6%,有效保障公眾用藥需求,有力推動廣東省生物醫藥產業高質量發展。