??? 去年以來,浙江省藥品檢查中心圍繞醫藥產業高質量發展目標,聯合溫州、金華、臺州、湖州、杭州等5個設區市創新開展藥品、醫療器械生產領域聯動(聯合)檢查試點,推動檢查資源整合與效能提升。試點以來,累計開展藥械聯合檢查100余家次,平均提速20%以上;成功助力10余個藥械品種進入國家集采目錄名單,預計每年銷售額將合計增加5000萬元以上。
??? 全省堅持“省級統籌、因地制宜”原則,構建科學規范的聯動檢查體系。浙江省藥品檢查中心強化頂層設計,統一標準規范;各設區市積極實踐,形成特色路徑。臺州修訂20項檢查制度,建立市縣檢查員調派機制;溫州推行“一體化”改革,優化流程環節,實現檢查全流程提速。
??? 政策支撐與隊伍建設同步推進。金華將試點納入市政府與省局支持生物醫藥產業高質量發展協議,列為政務服務改革重點;臺州推動設立全省首個專職縣級藥品檢查機構。通過“金藥匙”大學堂、實訓基地等多元培訓,三地新增省級檢查員、審評員34人,溫州新增市級檢查員19人,專業力量持續增強。
??? 全省堅持“提速不降質”,以“市級實施+省級復核”為基礎,通過標準化流程和專業化隊伍提升效能。臺州完成首個省市縣三級協同醫療器械注冊核查,提速50%以上;金華助力重點品種趕上國家集采節點。浙江省藥品檢查中心通過跟蹤回訪、交叉互評等方式,強化檢查質量提升,筑牢質量安全防線。
??? 優化服務方面,各地開展“組團式”服務,開辟綠色通道,整合三級力量,以“線上會診+現場指導”精準破解企業難題。溫州創新“三專”服務體系,服務甌江實驗室等高能級平臺;試點以來累計服務企業20余家次,解決實際問題50余個,招引6家溫商回歸,實現創新轉化與產業升級“雙突破”。
??? 今年,浙江省藥品檢查中心與湖州、杭州簽約推進醫療器械聯動(聯合)檢查,進一步拓展試點范圍;在臺州、溫州等地深化調研,優化協同機制。下一步,浙江省藥品檢查中心將持續完善聯動檢查體系,強化隊伍建設,為全省醫藥產業高質量發展提供堅實支撐。