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國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)布羅索尤單抗注射液上市
發(fā)布時(shí)間：2021/01/15 信息來源：查看

??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)了Kyowa Kirin Inc.公司的布羅索尤單抗注射液上市。該藥品用于成人和1歲兒童患者X連鎖低磷血癥（XLH）的治療，被列入“第二批臨床急需境外新藥名單”。

??? 布羅索尤單抗是以成纖維細(xì)胞生長因子23（FGF23）抗原為靶點(diǎn)的一種重組全人源IgG1單克隆抗體，可結(jié)合并抑制FGF23活性從而使血清磷水平增加。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。


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