??? 單位名稱/申請(qǐng)人：浙江史密斯醫(yī)學(xué)儀器有限公司
???法人代表/負(fù)責(zé)人：
???許可決定書(shū)編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20254009135號(hào)
???你（單位）于 2025年11月17日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更行政許可（受理號(hào)：械受20254037353）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
具體許可內(nèi)容如下：
???同意：生產(chǎn)范圍由第Ⅱ類：14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管內(nèi)輸液器械，14-03-非血管內(nèi)輸液器械***變更為第Ⅱ類：21-03-數(shù)據(jù)處理軟件，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管內(nèi)輸液器械，14-03-非血管內(nèi)輸液器械，07-04-監(jiān)護(hù)設(shè)備***
2025年12月02日