??? 為切實(shí)履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障全區(qū)人民群眾用械安全，今年以來，區(qū)市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，組織開展監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員重點(diǎn)圍繞企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行、醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售售后、不合格器械處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場查閱企業(yè)質(zhì)量管理制度文件、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、銷售記錄、溫濕度監(jiān)測記錄等資料，仔細(xì)核查醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件是否符合要求，是否嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，產(chǎn)品追溯體系是否完整可查，堅(jiān)決杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場。同時(shí)，結(jié)合監(jiān)管工作要求，向企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員宣傳解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化責(zé)任意識、合規(guī)意識，自覺規(guī)范經(jīng)營行為。
??? 下一步，區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管力度，常態(tài)化開展監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為。同時(shí)，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障轄區(qū)群眾用械安全。
