??? 2025年11月，福建省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品19個。
??? 特此公告。
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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手部關節康復訓練儀
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廈門展虹創健科技有限公司
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閩械注準20252190233
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2
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醫用壓縮式霧化器
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廈門俊融醫療器械有限公司
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閩械注準20252080234
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3
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醫用重組膠原蛋白貼敷料
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福建省安博臣醫療科技有限公司
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閩械注準20252140235
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4
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醫用牙齒防齲凝膠
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藍佳堂生物醫藥（福建）有限公司
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閩械注準20252170236
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5
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醫用重組膠原蛋白敷料
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福建藍昊肽生物科技發展有限公司
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閩械注準20252140237
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6
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一次性使用水膠體敷貼
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福建博艾思醫療科技有限公司
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閩械注準20252140238
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7
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一次性使用氣腹針
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廈門紅杉醫療科技有限公司
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閩械注準20252020239
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8
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氣壓彈道式沖擊波治療儀
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索諾利（廈門）醫療科技有限公司
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閩械注準20252090240
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9
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酶標儀
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廈門鱟試劑生物科技股份有限公司
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閩械注準20252220241
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10
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一次性使用中性電極
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喀秋莎（廈門）醫療科技有限公司
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閩械注準20252010242
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11
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一次性使用高壓造影注射延長管
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廈門鑫康順醫療科技有限公司
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閩械注準20252030243
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12
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前端可彎曲泌尿系導管鞘及附件
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廈門鑫康順醫療科技有限公司
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閩械注準20252020244
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13
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醫用婦科凝膠
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億懿升輝生物醫藥（連城）有限公司
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閩械注準20252180245
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14
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醫用重組膠原蛋白創面敷料
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億懿升輝生物醫藥（連城）有限公司
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閩械注準20252140246
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15
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胸腹腔內窺鏡
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施愛德（廈門）醫療器材有限公司
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閩械注準20252060247
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16
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視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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英科新創（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準20252400248
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17
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視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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英科新創（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準20252400249
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18
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尿視黃醇結合蛋白（uRBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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英科新創（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準20252400250
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19
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一次性使用切口牽開固定器
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廈門紅杉醫療科技有限公司
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閩械注準20252020251
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福建省藥品監督管理局
2025年12月11日