??? 單位名稱/申請人：浙江歐貝特生物材料有限公司
???法人代表/負(fù)責(zé)人：
???許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20254009122號
???你（單位）于 2025年11月21日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項變更行政許可（受理號：械受20254038049）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
具體許可內(nèi)容如下：
???同意：生產(chǎn)范圍由Ⅱ類:14-10-創(chuàng)面敷料，變更為新版：Ⅲ類：13-07-心血管植入物；舊版：Ⅱ類：14-10-創(chuàng)面敷料；生產(chǎn)產(chǎn)品由殼聚糖止血敷料變更為殼聚糖止血敷料，丙烯酸酯類共聚物液體栓塞劑。
2025年12月02日