??? 2025年11月，海南省藥品監督管理局共批準注冊境內第二類醫療器械產品12個。
??? 特此公告。
海南省藥品監督管理局
2025年12月2日
??? 附件
2025年11月批準注冊境內第二類醫療器械產品目錄
|
序號
|
產品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
1
|
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠體金法）
|
海南優健維盛診斷技術有限公司
|
瓊械注準20252400111
|
|
2
|
25-羥基維生素D檢測試劑盒（膠體金法）
|
海南優健維盛診斷技術有限公司
|
瓊械注準20252400112
|
|
3
|
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
|
海南優健維盛診斷技術有限公司
|
瓊械注準20252400113
|
|
4
|
醫用人體潤滑劑
|
海南親旨生物科技有限公司
|
瓊械注準20252140114
|
|
5
|
醫用電子內窺鏡圖像處理器
|
海南萊美醫療器械有限公司
|
瓊械注準20252060115
|
|
6
|
電子支氣管鏡
|
海南萊美醫療器械有限公司
|
瓊械注準20252060116
|
|
7
|
經顱磁電治療儀
|
海南齊佳智能科技有限公司
|
瓊械注準20252090117
|
|
8
|
醫用重組膠原蛋白修護液
|
海南修芙緹醫療科技有限公司
|
瓊械注準20252140118
|
|
9
|
醫用重組膠原蛋白創面敷貼
|
海南修芙緹醫療科技有限公司
|
瓊械注準20252140119
|
|
10
|
重組膠原蛋白敷料貼
|
海南龍景生物科技有限公司
|
瓊械注準20252140120
|
|
11
|
卡波姆婦科凝膠
|
海南龍景生物科技有限公司
|
瓊械注準20252180121
|
|
12
|
定制式活動義齒
|
海南新征亮義齒科技有限公司
|
瓊械注準20252170122
|