??? 為進一步加強醫療器械質量安全監管,保障公眾用械安全,蕭縣市場監管局對轄區內醫療器械經營企業和使用單位開展全面檢查。
??? 查資質,嚴把市場準入關。執法人員嚴格審查醫療器械經營企業和使用單位資質,仔細查驗醫療器械經營企業許可證、第二類醫療器械經營備案、醫療器械注冊證等相關證件。經檢查,相關單位均持有有效證件,經營和使用行為合法合規。
??? 查產品,嚴控器械質量關。認真核對產品進貨渠道、驗收記錄以及包裝、標簽和說明書。針對植入性醫療器械、體外診斷試劑等高風險產品進行重點排查,所查產品進貨渠道清晰,驗收流程規范,來源可追溯,質量有保障。
??? 查儲存,嚴守條件規范關。重點檢查倉儲環境的溫濕度控制及記錄、防護設施運行情況等。
??? 2025年,檢查醫療器械經營、使用單位1642家次,查處違法違規23家。下一步,蕭縣市場監管局將持續加大監管力度,切實保障公眾用械安全,推動醫療器械市場健康有序發展。
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