? 按照中央深改委關于推進藥品集中采購改革決策部署和省政府辦公廳《關于進一步完善藥品和醫用耗材集中采購制度的指導意見》(川辦發〔2020〕62號）文件要求，近日，我局印發了《四川省醫藥機構藥品集中采購實施方案》（以下簡稱《實施方案》），現就《實施方案》相關政策解讀如下。
一、《實施方案》出臺背景
? 2020年9月，省政府辦公廳印發《關于進一步完善藥品和醫用耗材集中采購制度的指導意見》，明確要求“深入推進藥械集中采購制度改革，健全醫保支付標準與藥械集中采購價格協同機制，發揮醫保基金戰略性購買作用，推動藥械價格回歸合理水平，協同推進醫藥服務供給側改革”。為進一步完善藥品分類采購管理、推進以市場為主導的藥品價格機制形成、推動“三醫”聯動改革、建立健全綜合監管體系，特制定本《實施方案》。
二、《實施方案》主要內容
《實施方案》共九章，主要從實施范圍、分類采購形式、監督管理等九個方面對藥品集中采購進行了規范。
（一）實施范圍。全省公立醫療衛生機構（含參與我省集中采購的軍隊醫療衛生機構）、醫保定點社會辦醫療衛生機構、醫保定點零售藥店（以下簡稱醫藥機構）和參加我省藥品招標采購的醫藥企業（包括藥品生產企業和經營企業，進口藥品全國總代理和藥品上市許可持有人視為藥品生產企業，下同）及其他相關當事人適用本《實施方案》。
（二）分類采購方式和動態調整機制。
1.落實帶量采購。一方面全面執行國家帶量采購結果，另一方面對臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的藥品分批次開展省級、省際和省內聯盟化等多層次的帶量采購。
2.實施價格聯動采購。對我省醫藥機構常用的藥品，按照國家價格管理要求，綜合參考全國省級掛網價或中標價，核算我省聯動參考價格，并建立價格動態調整機制。醫藥機構和醫藥企業在聯動參考價格下自行議價采購。
《實施方案》明確聯動參考價原則：藥品有5個及以上省級中標價或掛網價的（不包括福建、廣東價格以及企業自報價、醫藥機構與企業自行議價、國家或省級帶量采購中選價格），聯動參考價格不高于該產品現行全國各省級集中采購掛網價或中標價的最低價（以下簡稱全國最低價）。各省藥品采購平臺已正式公布省級集中采購掛網或中標結果但尚未發生交易的掛網價或中標價也納入采集范圍。不足5個和無省級中標價或掛網價的暫納入備案采購管理。
《實施方案》明確價格動態調整原則：生產企業須在掛網藥品產生新的全國最低價后30天內提交價格信息，省藥械招標采購服務中心（以下簡稱省藥招中心）參考最新產生的全國最低價定期調整聯動參考價格。
3.規范備案采購。一是根據特殊藥品管理要求、藥品類型和供求關系，分為急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和短缺藥品，符合要求的藥品可隨時申報掛網；二是支持醫藥產業發展，對新上市的創新藥品實行直接掛網采購；三是對臨床急需的未掛網藥品實行備案采購，醫療衛生機構在年度藥品采購總金額1%限額內采購。
4.完善掛網藥品的動態管理機制。對臨床急需的藥品和新上市的創新藥品，凡達到價格聯動采購藥品申報條件后，生產企業及時提出采購類別調整申請后按審核程序納入價格聯動采購管理。
《實施方案》明確動態管理申報原則：（1）有1個省級集中采購掛網價或中標價和10家省內三甲醫療衛生機構采購價的。（2）有5個及以上省級集中采購掛網價或中標價的。生產企業在條件符合后的30天內向省藥招中心提出采購類別調整申請，省藥招中心按審核程序予以辦理。
5.規范掛網藥品的退出機制。帶量采購藥品在采購周期內，原則上生產企業不能自行撤銷采購結果。對掛網滿一年的價格聯動采購藥品，相關生產企業可在窗口期內辦理撤網，自撤網之日起兩年內不得再申報掛網。備案采購藥品須掛網滿一年生產企業方可申請撤網。掛網藥品滿一年且無交易記錄的，暫停其掛網交易資格；因臨床需要的，二級及以上醫療衛生機構可提出恢復掛網交易申請，省藥招中心按審核程序予以辦理。?/span>
（三）監督管理。
一是明確醫藥機構采購使用管理要求。醫藥機構應建立健全藥品采購和使用的管理制度，做好采購、使用和貨款結算。二是強化供應保障主體責任。醫藥企業應誠信履約，保障藥品質量和及時、穩定供應。三是落實省醫療保障局、市（州）醫療保障局、省藥招中心等相關單位的監管職責，按照國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心《關于印發<醫藥價格和招采信用評價的操作規范（2020版）>的通知》（醫保價采中心函〔2020〕24號）、《關于印發<醫藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）>的通知》（醫保價采中心函〔2020〕25號）和我省藥品和醫用耗材集中采購信用評價和考核相關管理辦法等要求，督促醫藥機構和醫藥企業落實《實施方案》。
三、其他
在本方案施行前我省已掛網藥品（已執行帶量采購結果的藥品、國家談判藥品除外），將按照《實施方案》分類采購相關要求進行價格確認和類別劃分，對無異議的掛網結果予以公布執行。調整通知另行發布。