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家食品藥品監督管理局關于小兒氨酚烷胺顆粒等9種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2004/09/16 信息來源:查看

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

??? 根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安[2004]101號)的要求,經我局審定,小兒氨酚烷胺等9種藥品轉換為非處方藥(其中化學藥品6種,中成藥3種),現將藥品品種名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:

??? 一、請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。

??? 二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

??? 附件:1.轉換為非處方藥品種名單
??? 2.9種非處方藥藥品說明書

國家食品藥品監督管理局
二○○四年九月十六日

??? 附件1:

?????????????????????????????????? 轉換為非處方藥品種名單

??? ?一、化學藥品

序號

品名

規格(組成)

分類

備注

1

小兒氨酚烷胺顆粒 每袋含對乙酰氨基酚0.1克,鹽酸金剛烷胺0.04克,人工牛黃4毫克,咖啡因6毫克,馬來酸氯苯那敏0.8毫克

?

2

比沙可啶栓 每枚含比沙可啶10毫克

?

3

雙撲偽麻分散片 每片含主要成分對乙酰氨基酚80毫克,鹽酸偽麻黃堿7.5毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克

?

4

雙唑泰棉栓 每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己啶8毫克

?

5

西地磷酸苯丙哌林泡騰片 10毫克(以苯丙哌林計)

?

6

復合維生素片 每片含維生素A(4,000國際單位)1.2毫克,維生素B11.6毫克,維生素B21.8毫克,維生素B62.6毫克,維生素B124.0微克,維生素C 0.1克,維生素D3(500國際單位)12.5微克,維生素E15毫克,生物素0.2毫克,葉酸0.8毫克,煙酰胺19毫克,泛酸鈣10毫克,鈣0.125克,鎂0.1克,磷0.125克,銅1毫克,鐵60毫克,錳1毫克,鋅7.5毫克

?

??? ?二、?中成藥

7

河車大造膠囊 0.35克/粒

雙跨

8

抗病毒軟膠囊 每粒裝0.45克

?

9

振源膠囊 每粒含人參果皂甙25毫克

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