??? 為推動晉中市藥品、醫(yī)療器械警戒工作走深走實,壓實藥械化上市后安全性監(jiān)測責任,充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營使用單位在藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作中的“哨兵”作用,晉中市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心結(jié)合年度安排和“兩品一械”監(jiān)測工作實際,組織骨干力量成立藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作督導小組,在全市范圍內(nèi)開展全覆蓋督導檢查。
??? 督導檢查時間跨度為三個月,集中在9至11月底,覆蓋全市27個市級藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測哨點、2個省級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點、1個國家級藥物濫用監(jiān)測哨點。督導小組先后深入晉中市第一人民醫(yī)院、晉中市中醫(yī)院、山西省榮軍精神康寧醫(yī)院、晉中愛爾眼科醫(yī)院、范利杰化妝品商店等哨點單位,對制度建立落實層面、法律規(guī)章執(zhí)行層面、人員培訓管理層面、報告數(shù)量報送層面、機構(gòu)內(nèi)宣傳培訓層面及檔案收集分類層面等工作開展情況進行檢查,了解藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測哨點的運行情況及相關(guān)工作開展進度,全面落實醫(yī)療機構(gòu)報告主體責任,鞏固“一把手負總責、分管院長主要抓、科室主任具體抓”監(jiān)測工作機制,推進各項工作有序落實。
??? 截至11月底,全市共收集上報藥品不良反應(yīng)有效報告11650份,達到每百萬人口3447份。其中,嚴重的報告743份,占同期報告總數(shù)的6.4%。醫(yī)療器械不良事件有效報告2629份,達到每百萬人口778份。其中,醫(yī)療器械嚴重傷害事件112份,占同期報告總數(shù)的4.3%。化妝品不良反應(yīng)有效報告697份。連續(xù)三年,由哨點單位報告的藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)占比均超過全市報告總數(shù)的三分之二。
??? 晉中市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將繼續(xù)圍繞監(jiān)測評價工作,持續(xù)鞏固全年藥械化上市后安全性監(jiān)測工作成果,不斷提高“兩品一械”上市后監(jiān)測評價工作效能,加強與基層報告單位的溝通協(xié)調(diào),充分發(fā)揮哨點單位安全“哨兵”作用,推動“兩品一械”警戒工作高質(zhì)量發(fā)展。