??? 為規范醫療器械經營秩序，強化經營主體責任落實，防范流通環節安全風險，今年以來，蕭山區局聚焦“僵尸企業”、“異常主體”等監管痛點，扎實開展醫療器械經營異常企業專項清理行動，取得顯著成效。
??? 一是聚焦三項重點，確保清理對象全面精準。本次專項清理行動遵循《關于清理醫療器械生產（經營）異常企業的指導意見》要求，構建“多維排查、精準定位、依法處置”的工作機制，通過浙江省藥品監督管理局審評審批系統與企業信用信息公示系統數據比對，結合醫療器械經營企業年度自查報告和日常監管信息交叉核驗，全面篩查經營異常主體。重點鎖定三類主體：一是經營主體已注銷但經營許可（備案）證未注銷的；二是經營場所遷出本區但未辦理許可（備案）證變更的；三是無法取得聯系、經營場所與登記不一致等狀態異常的企業，確保清理覆蓋對象無遺漏。
??? 二是堅持依法規范，推動清理工作高效閉環。對篩查出的異常企業，嚴格履行法定程序，規范依職權注銷。通過現場核查、電話聯系等方式核實企業經營狀況，確保行政行為合法合規。同步建立“引導自查+主動退出”機制，加強法規政策宣傳，推動不再經營的企業主動辦理注銷，形成監管推動與企業自覺相結合的協同治理效應。
??? 三是深化常態長效，鞏固清理成果筑牢防線。截至目前，專項清理行動已圓滿完成。此次清理工作聚焦經營異常企業，全面排查、精準發力，共對220家經營異常企業的許可（備案）證依法開展清理。其中，依職權注銷醫療器械經營許可證201本、備案證27本；另有16家企業主動申請注銷。通過集中清理，有效凈化醫療器械經營市場環境，實現“清理一批、規范一批”的預期目標，進一步強化企業主體責任意識，提升轄區醫療器械經營秩序的規范性和安全性，為公眾用械安全提供了堅實保障。