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《反興奮劑條例》(國務(wù)院令第398號)
發(fā)布時間:2004/01/13 信息來源:查看

《反興奮劑條例》(國務(wù)院令第398號)

發(fā)布時間:2004/1/13 ??來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局

  第一章總則

  第一條為了防止在體育運動中使用興奮劑,保護體育運動參加者的身心健康,維護體育競賽的公平競爭,根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關(guān)法律,制定本條例。

  第二條本條例所稱興奮劑,是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國務(wù)院體育主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。

  第三條國家提倡健康、文明的體育運動,加強反興奮劑的宣傳、教育和監(jiān)督管理,堅持嚴(yán)格禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理的反興奮劑工作方針,禁止使用興奮劑。

  任何單位和個人不得向體育運動參加者提供或者變相提供興奮劑。

  第四條國務(wù)院體育主管部門負(fù)責(zé)并組織全國的反興奮劑工作。

  縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門,在各自職責(zé)范圍內(nèi)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定負(fù)責(zé)反興奮劑工作。

  第五條縣級以上人民政府體育主管部門,應(yīng)當(dāng)加強反興奮劑宣傳、教育工作,提高體育運動參加者和公眾的反興奮劑意識。

  廣播電臺、電視臺、報刊媒體以及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)開展反興奮劑的宣傳。

  第六條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的,有權(quán)向體育主管部門和其他有關(guān)部門舉報。

  第二章興奮劑管理

  第七條國家對興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實行嚴(yán)格管理,任何單位和個人不得非法生產(chǎn)、銷售、進出口。

  第八條生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素(以下簡稱蛋白同化制劑、肽類激素),應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號。

  生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況,并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

  第九條依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),具備下列條件,并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素:

  (一)有專門的管理人員;

  (二)有專儲倉庫或者專儲藥柜;

  (三)有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度;

  (四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

  蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

  第十條除胰島素外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。

  第十一條進口蛋白同化制劑、肽類激素,除依照藥品管理法及其實施條例的規(guī)定取得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書外,還應(yīng)當(dāng)取得進口準(zhǔn)許證。

  申請進口蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當(dāng)說明其用途。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定;對用途合法的,應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn),發(fā)給進口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑進口準(zhǔn)許證放行。

  第十二條申請出口蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當(dāng)說明供應(yīng)對象并提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定;提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的,應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn),發(fā)給出口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑出口準(zhǔn)許證放行。

  第十三條境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當(dāng)簽定書面委托生產(chǎn)合同,并將委托生產(chǎn)合同報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。委托生產(chǎn)合同應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)的國籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。

  境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。

  第十四條蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

  蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

  蛋白同化制劑、肽類激素的進口單位只能向蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

  肽類激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規(guī)定供應(yīng)外,還可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)。

  第十五條醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。

  第十六條興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品的,其生產(chǎn)、銷售、進口、運輸和使用,依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實行特殊管理。

  蛋白同化制劑、肽類激素和前款規(guī)定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì),實行處方藥管理。

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  第十七條藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明"運動員慎用"字樣。${NextPager}

  第三章反興奮劑義務(wù)

  第十八條實施運動員注冊管理的體育社會團體(以下簡稱體育社會團體)應(yīng)當(dāng)加強對在本體育社會團體注冊的運動員和教練、領(lǐng)隊、隊醫(yī)等運動員輔助人員的監(jiān)督管理和反興奮劑的教育、培訓(xùn)。

  運動員管理單位應(yīng)當(dāng)加強對其所屬的運動員和運動員輔助人員的監(jiān)督管理和反興奮劑的教育、培訓(xùn)。

  第十九條體育社會團體、運動員管理單位和其他單位,不得向運動員提供興奮劑,不得組織、強迫、欺騙運動員在體育運動中使用興奮劑。

  科研單位不得為使用興奮劑或者逃避興奮劑檢查提供技術(shù)支持。

  第二十條運動員管理單位應(yīng)當(dāng)為其所屬運動員約定醫(yī)療機構(gòu),指導(dǎo)運動員因醫(yī)療目的合理使用藥物;應(yīng)當(dāng)記錄并按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定向相關(guān)體育社會團體提供其所屬運動員的醫(yī)療信息和藥物使用情況。

  第二十一條體育社會團體、運動員管理單位,應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定提供運動員名單和每名運動員的教練、所從事的運動項目以及運動成績等相關(guān)信息,并為興奮劑檢查提供便利。

  第二十二條全國性體育社會團體應(yīng)當(dāng)對在本體育社會團體注冊的成員的下列行為規(guī)定處理措施和處理程序:

  (一)運動員使用興奮劑的;

  (二)運動員輔助人員、運動員管理單位向運動員提供興奮劑的;

  (三)運動員、運動員輔助人員、運動員管理單位拒絕、阻撓興奮劑檢查的。

  前款所指的處理程序還應(yīng)當(dāng)規(guī)定當(dāng)事人的抗辯權(quán)和申訴權(quán)。全國性體育社會團體應(yīng)當(dāng)將處理措施和處理程序報國務(wù)院體育主管部門備案。

  第二十三條運動員輔助人員應(yīng)當(dāng)教育、提示運動員不得使用興奮劑,并向運動員提供有關(guān)反興奮劑規(guī)則的咨詢。

  運動員輔助人員不得向運動員提供興奮劑,不得組織、強迫、欺騙、教唆、協(xié)助運動員在體育運動中使用興奮劑,不得阻撓興奮劑檢查,不得實施影響采樣結(jié)果的行為。

  運動員發(fā)現(xiàn)運動員輔助人員違反前款規(guī)定的,有權(quán)檢舉、控告。

  第二十四條運動員不得在體育運動中使用興奮劑。

  第二十五條在體育社會團體注冊的運動員、運動員輔助人員憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,方可持有含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品。

  在體育社會團體注冊的運動員接受醫(yī)療診斷時,應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定向醫(yī)師說明其運動員身份。醫(yī)師對其使用藥品時,應(yīng)當(dāng)首先選擇不含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品;確需使用含有這類禁用物質(zhì)的藥品的,應(yīng)當(dāng)告知其藥品性質(zhì)和使用后果。

  第二十六條在全國性體育社會團體注冊的運動員,因醫(yī)療目的確需使用含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的,應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定申請核準(zhǔn)后方可使用。

  第二十七條運動員應(yīng)當(dāng)接受興奮劑檢查,不得實施影響采樣結(jié)果的行為。

  第二十八條在全國性體育社會團體注冊的運動員離開運動員駐地的,應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定報告。

  第二十九條實施中等及中等以上教育的學(xué)校和其他教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強反興奮劑教育,提高學(xué)生的反興奮劑意識,并采取措施防止在學(xué)校體育活動中使用興奮劑;發(fā)現(xiàn)學(xué)生使用興奮劑,應(yīng)當(dāng)予以制止。

  體育專業(yè)教育應(yīng)當(dāng)包括反興奮劑的教學(xué)內(nèi)容。

  第三十條體育健身活動經(jīng)營單位及其專業(yè)指導(dǎo)人員,不得向體育健身活動參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品。

  第四章興奮劑檢查與檢測

  第三十一條國務(wù)院體育主管部門應(yīng)當(dāng)制定興奮劑檢查規(guī)則和興奮劑檢查計劃并組織實施。

  第三十二條國務(wù)院體育主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)興奮劑檢查計劃,決定對全國性體育競賽的參賽運動員實施賽內(nèi)興奮劑檢查;并可以決定對省級體育競賽的參賽運動員實施賽內(nèi)興奮劑檢查。

  其他體育競賽需要進行賽內(nèi)興奮劑檢查的,由競賽組織者決定。

  第三十三條國務(wù)院體育主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)興奮劑檢查計劃,決定對在全國性體育社會團體注冊的運動員實施賽外興奮劑檢查。

  第三十四條興奮劑檢查工作人員(以下簡稱檢查人員)應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則實施興奮劑檢查。

  第三十五條實施興奮劑檢查,應(yīng)當(dāng)有2名以上檢查人員參加。檢查人員履行興奮劑檢查職責(zé)時,應(yīng)當(dāng)出示興奮劑檢查證件;向運動員采集受檢樣本時,還應(yīng)當(dāng)出示按照興奮劑檢查規(guī)則簽發(fā)的一次性興奮劑檢查授權(quán)書。

  檢查人員履行興奮劑檢查職責(zé)時,有權(quán)進入體育訓(xùn)練場所、體育競賽場所和運動員駐地。有關(guān)單位和人員應(yīng)當(dāng)對檢查人員履行興奮劑檢查職責(zé)予以配合,不得拒絕、阻撓。

  第三十六條受檢樣本由國務(wù)院體育主管部門確定的符合興奮劑檢測條件的檢測機構(gòu)檢測。

  興奮劑檢測機構(gòu)及其工作人員,應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則規(guī)定的范圍和標(biāo)準(zhǔn)對受檢樣本進行檢測。

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  第五章法律責(zé)任

  第三十七條體育主管部門和其他行政機關(guān)及其工作人員不履行職責(zé),或者包庇、縱容非法使用、提供興奮劑,或者有其他違反本條例行為的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第三十八條違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工,沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

  (一)生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的;

  (二)藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的;

  (三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。

  第三十九條體育社會團體、運動員管理單位向運動員提供興奮劑或者組織、強迫、欺騙運動員在體育運動中使用興奮劑的,由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑;負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員4年內(nèi)不得從事體育管理工作和運動員輔助工作;情節(jié)嚴(yán)重的,終身不得從事體育管理工作和運動員輔助工作;造成運動員人身損害的,依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  體育社會團體、運動員管理單位未履行本條例規(guī)定的其他義務(wù)的,由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門責(zé)令改正;造成嚴(yán)重后果的,負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員2年內(nèi)不得從事體育管理工作和運動員輔助工作。

  第四十條運動員輔助人員組織、強迫、欺騙、教唆運動員在體育運動中使用興奮劑的,由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑;4年內(nèi)不得從事運動員輔助工作和體育管理工作;情節(jié)嚴(yán)重的,終身不得從事運動員輔助工作和體育管理工作;造成運動員人身損害的,依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  運動員輔助人員向運動員提供興奮劑,或者協(xié)助運動員在體育運動中使用興奮劑,或者實施影響采樣結(jié)果行為的,由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑;2年內(nèi)不得從事運動員輔助工作和體育管理工作;情節(jié)嚴(yán)重的,終身不得從事運動員輔助工作和體育管理工作;造成運動員人身損害的,依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第四十一條運動員輔助人員非法持有興奮劑的,由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑;情節(jié)嚴(yán)重的,2年內(nèi)不得從事運動員輔助工作。

  第四十二條體育社會團體、運動員管理單位違反本條例規(guī)定,負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員屬于國家工作人員的,還應(yīng)當(dāng)依法給予撤職、開除的行政處分。

  運動員輔助人員違反本條例規(guī)定,屬于國家工作人員的,還應(yīng)當(dāng)依法給予撤職、開除的行政處分。

  第四十三條按照本條例第三十九條、第四十條、第四十一條規(guī)定作出的處理決定應(yīng)當(dāng)公開,公眾有權(quán)查閱。

  第四十四條醫(yī)師未按照本條例的規(guī)定使用藥品,或者未履行告知義務(wù)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告;造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動。

  第四十五條體育健身活動經(jīng)營單位向體育健身活動參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門依照藥品管理法、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

  第四十六條運動員違反本條例規(guī)定的,由有關(guān)體育社會團體、運動員管理單位、競賽組織者作出取消參賽資格、取消比賽成績或者禁賽的處理。

  運動員因受到前款規(guī)定的處理不服的,可以向體育仲裁機構(gòu)申請仲裁。

  第六章附則

  第四十七條本條例自2004年3月1日起施行。

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