???《國家衛生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規章的決定》已經2020年12月4日第2次委務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行。
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主 任? 馬曉偉
2021年1月8日
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國家衛生健康委關于修改和廢止《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》等3件部門規章的決定
為深入推進政府職能轉變和行政審批制度改革、落實全國人大常委會《關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習、切實保障人民群眾生命健康安全的決定》，做好規章清理工作，我委決定對以下部門規章予以修改和廢止。
一、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》
（一）將第一條修改為：“根據《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條的規定制定本辦法。”
（二）將第二條中的“凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》規定的婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫療保健機構”修改為：“凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規定的婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫療保健機構”。
（三）將第三條修改為：“施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的機構和人員的審批，由縣級衛生健康主管部門負責；開展婚前醫學檢查的機構和人員的審批，由設區的市級衛生健康主管部門負責；開展遺傳病診斷、產前診斷的機構和人員的審批，由省級衛生健康主管部門負責。”
（四）將第四條中的“申請開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫療保健機構，必須同時具備下列條件”修改為：“申請開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的醫療保健機構，必須同時具備下列條件”；將第四項修改為：“法律法規規章規定的其他條件”。
（五）將第五條修改為：“申請婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以福及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫療保健機構，必須向審批機關提交《母嬰保健技術服務執業許可申請登記書》并交驗下列材料：（一）《醫療機構執業許可證》及其副本；（二）有關醫師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫師執業證書》；（三）可行性報告；（四）與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況；（五）開展母嬰保健專項技術的規章制度；（六）法律法規規章規定的其他材料。”
（六）將第十條中的“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》規定的婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術的人員”修改為：“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規定的婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的人員”。
（七）將第十一條第一款修改為：“從事遺傳病診斷、產前診斷技術服務人員的資格考核，由省級衛生健康主管部門負責；從事婚前醫學檢查技術服務人員的資格考核，由設區的市級衛生健康主管部門負責；從事助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核，由縣級衛生健康主管部門負責。”
此外，本《辦法》還對個別文字表述作了修改。
二、《護士執業注冊管理辦法》
（一）將“衛生部”統一修改為：“國家衛生健康委”；將“省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門”統一修改為：“省、自治區、直轄市衛生健康主管部門”；將“衛生行政部門”統一修改為：“衛生健康主管部門”。
（二）將第三條第二款修改為：“縣級以上地方衛生健康主管部門是護士執業注冊的主管部門，負責本行政區域的護士執業注冊監督管理工作。”
（三）將第四條修改為：“省、自治區、直轄市衛生健康主管部門結合本行政區域的實際情況，制定護士執業注冊工作的具體實施辦法，并報國家衛生健康委備案。”
（四）在第四條后增加一條：“國家建立護士管理信息系統，實行護士電子化注冊管理。”
（五）在第六條后增加一條：“申請護士執業注冊，應當向批準設立擬執業醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門提出申請。”
（六）刪除第七條第四項、第五項。
（七）將第八條第一款修改為：“衛生健康主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內，對申請人提交的材料進行審核、注冊，發給國家衛生健康委統一印制的《護士執業證書》；對不符合規定條件的，不予注冊，并書面說明理由。”
刪除第八條第三款。
（八）將第十條修改為：“護士執業注冊有效期為5年。護士執業注冊有效期屆滿需要繼續執業的，應當在有效期屆滿前30日，向批準設立執業醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門申請延續注冊。”
（九）將第十一條修改為：“護士申請延續注冊，應當提交護士執業注冊申請審核表和申請人的《護士執業證書》。”
（十）將第十二條修改為：“注冊部門自受理延續注冊申請之日起20個工作日內進行審核。審核合格的，予以延續注冊；審核不合格的，不予延續注冊，并書面說明理由。”
（十一）將第十四條修改為：“醫療衛生機構可以為本機構聘用的護士集體辦理護士執業注冊和延續注冊。”
（十二）將第十六條第二款修改為：“護士承擔經注冊執業機構批準的衛生支援、進修、學術交流、政府交辦事項等任務和參加衛生健康主管部門批準的義診，在簽訂幫扶或者托管協議的醫療衛生機構內執業，以及從事執業機構派出的上門護理服務等，不需辦理執業地點變更等手續。”
（十三）將第十七條第一款修改為：“護士在其執業注冊有效期內變更執業地點等注冊項目的，應當向批準設立執業醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門報告，并提交護士執業注冊申請審核表和申請人的《護士執業證書》”；將第四款修改為：“縣級以上地方衛生健康主管部門應當通過護士管理信息系統，為護士變更注冊提供便利。”
?此外，本《辦法》的條文順序作相應調整。
三、廢止原衛生部1987年10月22日公布的《禁止食品加藥衛生管理辦法》
本決定自公布之日起施行。
母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法
（1995年8月7日衛婦發〔1995〕第7號公布；根據2019年2月28日《國家衛生健康委關于修改〈職業健康檢查管理辦法〉等4件部門規章的決定》第一次修訂；根據2021年1?月8日《國家衛生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規章的決定》第二次修訂）
第一條 根據《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條的規定制定本辦法。
第二條 凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規定的婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫療保健機構，必須符合本辦法規定的條件，經衛生健康主管部門審查批準，取得《母嬰保健技術服務執業許可證》。
第三條 施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的機構和人員的審批，由縣級衛生健康主管部門負責；開展婚前醫學檢查的機構和人員的審批，由設區的市級衛生健康主管部門負責；開展遺傳病診斷、產前診斷的機構和人員的審批，由省級衛生健康主管部門負責。
第四條 申請開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的醫療保健機構，必須同時具備下列條件：
（一） 符合當地醫療保健機構設置規劃；
（二） 取得《醫療機構執業許可證》；
（三） 符合母嬰保健專項技術服務基本標準；
（四） 法律法規規章規定的其他條件。
第五條 申請婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫療保健機構，必須向審批機關提交《母嬰保健技術服務執業許可申請登記書》并交驗下列材料：
（一）《醫療機構執業許可證》及其副本；
（二）有關醫師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫師執業證書》；
（三）可行性報告；
（四）與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況；
（五）開展母嬰保健專項技術的規章制度；
（六）法律法規規章規定的其他材料。
第六條 審批機關受理申請后，應當在45日內，按照本辦法規定的條件及母嬰保健專項技術服務基本標準進行審查和核實。經審核合格的，發給《母嬰保健技術服務執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和理由以書面形式通知申請人。
第七條 《母嬰保健技術服務執業許可證》每3年校驗1次，校驗由原登記機關辦理。
第八條 申請變更《母嬰保健技術服務執業許可證》的許可項目的，應當依照本辦法規定的程序重新報批。
第九條 醫療保健機構應當把《母嬰保健技術服務執業許可證》懸掛在明顯處所。
第十條 凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規定的婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的人員，必須符合母嬰保健專項技術服務基本標準的有關規定，經考核合格，取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《醫師執業證書》上加注母嬰保健技術考核合格及技術類別。
第十一條 從事遺傳病診斷、產前診斷技術服務人員的資格考核，由省級衛生健康主管部門負責；從事婚前醫學檢查技術服務人員的資格考核，由設區的市級衛生健康主管部門負責；從事助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核，由縣級衛生健康主管部門負責。
母嬰保健技術人員資格考核內容由國家衛生健康委規定。
第十二條 母嬰保健技術人員資格考核辦法由各省、自治區、直轄市衛生健康主管部門規定。
第十三條 經考核合格，具備母嬰保健技術服務相應資格的衛生技術人員，不得私自或者在未取得《母嬰保健技術服務執業許可證》的機構中開展母嬰保健專項技術服務。
第十四條 《母嬰保健技術服務執業許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》應當妥善保管，不得出借或者涂改，禁止偽造、變造、盜用以及買賣。 第十五條 《母嬰保健技術服務執業許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》遺失后，應當及時報告原發證機關，并申請辦理補發證書的手續。
第十六條 本辦法實施前已經開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫療保健機構，應當在本辦法施行后的6個月內，按照本辦法的規定補辦審批手續。
第十七條 《母嬰保健技術服務執業許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》由國家衛生健康委統一印制。
第十八條 本辦法由國家衛生健康委負責解釋。
第十九條 本辦法自發布之日起施行。
護士執業注冊管理辦法
?? （2008年5月6日衛生部令第59號公布；根據2021年1月8日《國家衛生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規章的決定》修訂）
第一條 為了規范護士執業注冊管理，根據《護士條例》，制定本辦法。
第二條 護士經執業注冊取得《護士執業證書》后，方可按照注冊的執業地點從事護理工作。
未經執業注冊取得《護士執業證書》者，不得從事診療技術規范規定的護理活動。
第三條 國家衛生健康委負責全國護士執業注冊監督管理工作。
縣級以上地方衛生健康主管部門是護士執業注冊的主管部門，負責本行政區域的護士執業注冊監督管理工作。
第四條 省、自治區、直轄市衛生健康主管部門結合本行政區域的實際情況，制定護士執業注冊工作的具體實施辦法，并報國家衛生健康委備案。
第五條 國家建立護士管理信息系統，實行護士電子化注冊管理。
第六條 申請護士執業注冊，應當具備下列條件：
（一）具有完全民事行為能力；
（二）在中等職業學校、高等學校完成教育部和國家衛生健康委規定的普通全日制3年以上的護理、助產專業課程學習，包括在教學、綜合醫院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書；
（三）通過國家衛生健康委組織的護士執業資格考試；
（四）符合本辦法第七條規定的健康標準。
第七條 申請護士執業注冊，應當符合下列健康標準：
（一）無精神病史；
（二）無色盲、色弱、雙耳聽力障礙；
（三）無影響履行護理職責的疾病、殘疾或者功能障礙。
第八條 申請護士執業注冊，應當向批準設立擬執業醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門提出申請。
第九條 申請護士執業注冊，應當提交下列材料：
（一）護士執業注冊申請審核表；
（二）申請人身份證明；
（三）申請人學歷證書及專業學習中的臨床實習證明；
（四）醫療衛生機構擬聘用的相關材料。
第十條 衛生健康主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內，對申請人提交的材料進行審核、注冊，發給國家衛生健康委統一印制的《護士執業證書》；對不符合規定條件的，不予注冊，并書面說明理由。
《護士執業證書》上應當注明護士的姓名、性別、出生日期等個人信息及證書編號、注冊日期和執業地點。
第十一條 護士執業注冊申請，應當自通過護士執業資格考試之日起3年內提出；逾期提出申請的，除本辦法第九條規定的材料外，還應當提交在省、自治區、直轄市衛生健康主管部門規定的教學、綜合醫院接受3個月臨床護理培訓并考核合格的證明。
第十二條 護士執業注冊有效期為5年。護士執業注冊有效期屆滿需要繼續執業的，應當在有效期屆滿前30日，向批準設立執業醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門申請延續注冊。
第十三條 護士申請延續注冊，應當提交護士執業注冊申請審核表和申請人的《護士執業證書》。
第十四條 ?注冊部門自受理延續注冊申請之日起20個工作日內進行審核。審核合格的，予以延續注冊；審核不合格的，不予延續注冊，并書面說明理由。
第十五條 有下列情形之一的，不予延續注冊：
（一）不符合本辦法第七條規定的健康標準的；
（二）被處暫停執業活動處罰期限未滿的。
第十六條 醫療衛生機構可以為本機構聘用的護士集體辦理護士執業注冊和延續注冊。
第十七條 有下列情形之一的，擬在醫療衛生機構執業時，應當重新申請注冊：
（一）注冊有效期屆滿未延續注冊的；
（二）受吊銷《護士執業證書》處罰，自吊銷之日起滿2年的。
重新申請注冊的，按照本辦法第九條的規定提交材料；中斷護理執業活動超過3年的，還應當提交在省、自治區、直轄市衛生健康主管部門規定的教學、綜合醫院接受3個月臨床護理培訓并考核合格的證明。
第十八條 護士在其執業注冊有效期內變更執業地點等注冊項目，應當辦理變更注冊。
護士承擔經注冊執業機構批準的衛生支援、進修、學術交流、政府交辦事項等任務和參加衛生健康主管部門批準的義診，在簽訂幫扶或者托管協議的醫療衛生機構內執業，以及從事執業機構派出的上門護理服務等，不需辦理執業地點變更等手續。
第十九條 ?護士在其執業注冊有效期內變更執業地點等注冊項目的，應當向批準設立執業醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門報告，并提交護士執業注冊申請審核表和申請人的《護士執業證書》。
注冊部門應當自受理之日起7個工作日內為其辦理變更手續。
護士跨省、自治區、直轄市變更執業地點的，收到報告的注冊部門還應當向其原執業地注冊部門通報。
縣級以上地方衛生健康主管部門應當通過護士管理信息系統，為護士變更注冊提供便利。
第二十條 護士執業注冊后有下列情形之一的，原注冊部門辦理注銷執業注冊：
（一）注冊有效期屆滿未延續注冊；
（二）受吊銷《護士執業證書》處罰；
（三）護士死亡或者喪失民事行為能力。
第二十一條 衛生健康主管部門實施護士執業注冊，有下列情形之一的，由其上級衛生健康主管部門或者監察機關責令改正，對直接負責的主管人員或者其他直接責任人員依法給予行政處分：
（一）對不符合護士執業注冊條件者準予護士執業注冊的；
（二）對符合護士執業注冊條件者不予護士執業注冊的。
第二十二條 護士執業注冊申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請護士執業注冊的，衛生健康主管部門不予受理或者不予護士執業注冊，并給予警告；已經注冊的，應當撤銷注冊。
第二十三條 在內地完成護理、助產專業學習的香港、澳門特別行政區及臺灣地區人員，符合本辦法第六條、第七條、第九條規定的，可以申請護士執業注冊。
第二十四條 計劃生育技術服務機構護士的執業注冊管理適用本辦法的規定。
第二十五條 本辦法下列用語的含義：
教學醫院，是指與中等職業學校、高等學校有承擔護理臨床實習任務的合同關系，并能夠按照護理臨床實習教學計劃完成教學任務的醫院。
綜合醫院，是指依照《醫療機構管理條例》、《醫療機構基本標準》的規定，符合綜合醫院基本標準的醫院。
第二十六條 本辦法自2008年5月12日起施行。