??? 為切實保障藥品、醫療器械、化妝品(以下簡稱“藥械化”)質量安全,規范市場秩序,有效防控風險,維護人民群眾用藥用械用妝合法權益,斗門區市場監督管理局堅持“四措并舉”,扎實有序推進并圓滿完成了2025年度藥械化抽檢工作。
??? 一是統籌謀劃,確保抽檢覆蓋全面性。立足轄區實際,科學制定抽檢方案,合理分配抽檢資源,確保抽樣點覆蓋各類經營和使用單位。抽樣場所延伸至零售藥店、醫療機構、商場超市、美容美發場所等,著力拓展抽檢的廣度與深度,充分發揮監督抽檢在風險識別與預警中的“探頭”作用,為系統性排查潛在安全隱患提供堅實的數據支撐。
??? 二是聚焦風險,提升抽檢靶向精準度。堅持問題導向與風險管控原則,密切關注高風險產品、重點領域及社會輿情。綜合運用日常監管信息、投訴舉報數據、既往抽檢結果等,精準鎖定抽檢目標。針對性組織開展網絡銷售環節抽檢、專項抽檢、跟蹤抽檢以及針對潛在風險品種的探索性研究抽檢。今年以來,累計完成藥品抽樣送檢106批次、化妝品26批次、醫療器械18批次。
??? 三是監檢結合,推動監管效能一體化。深化抽檢與日常監管、專項整治的協同聯動,將監督抽檢有機嵌入各類現場檢查活動中。對日常監管中發現存在疑問、發生過嚴重不良事件以及群眾反映強烈的品種,優先納入抽檢計劃。在實施抽樣過程中,同步對被抽樣單位的資質、購銷渠道、儲存條件等進行檢查,現場指導規范經營行為,壓實企業主體責任,實現“以抽促管、抽檢互促”,全面提升藥械化安全監管整體效能。
??? 四是嚴查劣品,強化核查處置閉環性。高度重視抽檢結果的后續應用,依法依規對不合格藥械化產品進行核查處置。建立快速反應機制,對檢驗發現的不合格產品,及時啟動下架、召回、溯源、查處等程序,確保風險得到即時控制,實現從抽樣到處置的全過程閉環管理,堅決守住產品質量安全底線。截至目前,暫未收到不合格檢驗報告。
??? 下一步,斗門區市場監督管理局將持續加大藥械化領域監管力度,密切跟蹤抽檢結果,始終保持嚴查重處的高壓態勢,不斷筑牢藥械化安全防線,全力守護轄區群眾的生命健康安全。
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