??? 近年來，紹興市局深入貫徹“四個最嚴”要求，堅持人民至上、生命至上，秉持“有感服務、無感監管”的工作理念，將強化監管與優化服務緊密結合，以高度的責任感和緊迫感，統籌推進專項整治、風險排查、信用監管等各項工作，不斷創新監管方式，完善工作機制，全力筑牢藥品安全每一道防線，切實保障人民群眾用藥安全有效。
??? 一是推行質量體系評價，強化源頭治理。紹興市局積極探索“第二藥監”機制，著力構建藥品安全源頭治理新路徑。通過制定《紹興市藥品生產企業質量體系評定細則》，建立健全對企業質量體系的考核評價機制。對獲得高評分的企業，在辦理出口證明等業務時實施部分質量自檢報告采信制度，有效縮短業務辦理時限，推動全市生物醫藥出口額實現穩步增長，形成了監管與發展的良性互動格局。
??? 二是創新智慧監管模式，提升監管效能。面對監管任務繁重與監管力量有限的實際，紹興市局著力推動“科技+監管”模式創新，以集中采購藥品生產企業為重點試點，依托“黑匣子”智慧監管系統，實時采集藥品生產、檢驗等關鍵環節數據，強化動態分析與智能研判，精準識別流程異常和潛在風險。通過遠程訪問、視頻會議等非現場方式，對2家集采企業的電子批記錄、檢驗報告、設備運行日志等開展線上檢查，及時處置預警信息6條，單次檢查時間成本平均降低約50%，有效實現對企業的“無事不擾”與監管效能的“無處不在”。
??? 三是嚴格履行監管職責，守牢安全底線。紹興市局始終堅持問題導向和風險思維，切實履行藥品安全監管責任。明確將集采藥品、中藥制劑、委托生產藥品等列為重點監管對象，全年共督查藥品生產企業41家次，發現并督促整改缺陷429項，重點企業督查覆蓋率達到100%。同時，創新引入第三方專業機構，對4家高風險企業開展全方位“體檢”，有效評估企業風險狀況，助力提升質量管理水平。
??? 四是強化違法違規處置，維護法律權威。紹興市局始終保持對藥品違法違規行為的高壓態勢。針對企業嚴重違反GMP等違法違規情況，及時移交線索6條至屬地及綜合執法隊，捍衛群眾用藥安全底線。并通過負責人約談、整改跟蹤、行政處罰等方式，形成完整處置閉環，堅決維護法律權威，有效發揮警示震懾作用。