??? 12月12日，省局召開藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)處置工作專題調(diào)度會(huì)，推進(jìn)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心通報(bào)的有關(guān)藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)可疑信號(hào)處置，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)后續(xù)處置工作指導(dǎo)。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人及8家藥品上市許可持有人企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥物警戒負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了今年以來國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心通報(bào)的涉及我省藥品上市許可持有人風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)可疑信號(hào)情況，聽取了8家持有人藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)處置情況匯報(bào)，并就后續(xù)工作部署及上市后藥物警戒工作提出要求。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，針對(duì)新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)信號(hào)，要細(xì)化藥物警戒工作計(jì)劃，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)監(jiān)測(cè)，同時(shí)進(jìn)一步開展藥品生產(chǎn)工藝研究，強(qiáng)化生產(chǎn)過程質(zhì)量管控。必要時(shí)，盡快啟動(dòng)藥品說明書修訂、生產(chǎn)工藝變更等工作。
??? 會(huì)議指出，近年來我省藥品安全形勢(shì)雖然保持總體穩(wěn)定，但形勢(shì)依然非常嚴(yán)峻復(fù)雜，要求各藥品上市許可持有人要認(rèn)清形勢(shì)，持續(xù)提高政治站位，筑牢藥物警戒防火墻。要落實(shí)責(zé)任，不斷健全管理體系，進(jìn)一步提升藥物警戒管理水平。下一步省局將不斷提升藥物警戒檢查效能，懲治失范，始終保持監(jiān)管威懾，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題尤其是近幾年藥物警戒發(fā)現(xiàn)的問題持續(xù)整改不到位的藥品上市許可持有人，將依法依規(guī)查處。