??? 為進一步落實醫療器械經營企業主體責任,強化醫療器械銷售監督管理,規范醫療器械市場秩序,陽江市市場監督管理局部署開展“非醫療作用醫療器械”排查整治監督檢查行動。
??? 專項行動主要對全市轄區內“非醫療作用醫療器械”的經營企業進行檢查。重點檢查社會關注度高的牙科用毛刷、牙科潔治器、敷料、醫用隔離墊等產品,重點核查產品是否符合醫療器械注冊備案要求,產品注冊證、備案憑證、合格證明文件等是否規范,購銷渠道是否合法,經營企業是否存在銷售不符合該產品預期用途、不屬于醫療器械范疇等行為。
??? 本次行動共出動執法人員 293 人次,檢查藥店 194 家次,檢查人員通過現場指導企業完善進貨查驗記錄、貯存條件等質量管理制度,確保了產品的可追溯性。
??? 下一步,我局將持續以市場為導向,增強監管有效性,落實醫療器械質量安全主體責任,全力保障群眾的用械安全。