??? 近日，大同市市場監(jiān)管局組織舉辦全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管專題培訓(xùn)，實現(xiàn)監(jiān)管端與企業(yè)端同步學習與交流。各縣（區(qū)）局醫(yī)療器械監(jiān)管一線執(zhí)法人員、市綜合執(zhí)法支隊業(yè)務(wù)骨干，部分企業(yè)代表等共150余人參加。
??? 培訓(xùn)圍繞當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點與難點，課程設(shè)置內(nèi)容豐富、針對性強。相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜揖投囗楆P(guān)鍵內(nèi)容進行講解與分析，對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進行逐條解讀，明確經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理具體要求和檢查標準，為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為、統(tǒng)一執(zhí)法尺度提供了清晰指引。同時，緊密結(jié)合監(jiān)管實際，詳細講授醫(yī)療器械上市后監(jiān)管重點領(lǐng)域、稽查執(zhí)法的程序規(guī)范、證據(jù)固定及案件查辦技巧，有效提升參訓(xùn)人員的實戰(zhàn)能力。此外，針對快速發(fā)展的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)，對《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)指導(dǎo)規(guī)范進行了宣貫，明確線上銷售監(jiān)管要求和風險防控要點。
??? 培訓(xùn)內(nèi)容詳實、安排緊湊、注重實效，得到參訓(xùn)人員一致好評。通過系統(tǒng)學習與深入交流，進一步夯實了理論基礎(chǔ)，熟悉了法規(guī)要求，掌握了監(jiān)管方法，增強了做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責任感和使命感，對提升依法監(jiān)管、科學監(jiān)管能力水平起到積極推動作用。大同市局將繼續(xù)以保障公眾用械安全有效為核心，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，加大培訓(xùn)力度，持續(xù)加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，推動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在規(guī)范中實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，切實守護人民群眾生命健康安全。