??? 為切實維護第一類醫療器械市場秩序,嚴查醫療器械產品界定模糊、虛假夸大宣傳等不規范行為,象山縣局精心組織、周密部署,通過細致摸排、嚴格執法、督導抽樣、宣傳引導四個環節,扎實開展第一類醫療器械專項治理行動,全力保障公眾用械安全,規范市場經營秩序。
??? 一是細致摸排,全面掌握底數。針對全縣零售藥店進行拉網式排查,指導填報一類醫療器械情況表,系統收集產品名稱、規格型號、生產企業、備案憑證等信息。重點梳理存在產品商標名稱存在表述模糊、暗示療效或者易與藥品混淆等情況的一類醫療器械產品,仔細核查產品名稱、說明書及標簽是否與備案情況一致,以及是否擅自增加適用范圍、夸大產品功效等情況。通過逐戶建檔、分類登記,形成經營主體與產品信息明細臺賬,全面掌握轄區內第一類醫療器械的經營現狀、分布情況及潛在風險點,為后續精準監管打下堅實基礎。截至12月4日,累計匯總整理產品信息1000余種,排查相關經營單位206家,出動執法人員500人次。
??? 二是嚴格執法,聚焦突出問題。結合“三小”藥品安全專項整治工作,聚焦群眾投訴舉報多、日常排查中發現問題較為集中的貼敷類、物理治療類等重點產品,加大日常排查和隨機抽查的力度,對發現的違法違規行為進行依法從嚴查處,要求相關經營單位停止銷售、限期改正。同時,建立多部門協同機制,通過線索雙向移送、案件聯合督辦、聯合治理等方式強化跨部門協作,形成治理合力。截至12月4日,累計移送案件6件,立案查處5件。
??? 三是督導抽樣,推動問題整改到位。為杜絕問題反復、確保整改取得實效,建立健全常態化“回頭看”工作機制。針對前期發現的部分經營單位未嚴格執行進貨查驗記錄制度、產品貯存條件不符合要求等問題,定期組織專人開展現場回訪與專項復核,逐一核對整改措施落實情況。同時,為更好地監管轄區內第一類醫療器械產品質量安全,結合前期風險排查情況,針對性地對相關產品組織開展監督抽樣檢驗工作。截至12月4日,對穴位貼、穴位壓力刺激貼、冷敷貼等產品開展抽樣3批次。
??? 四是宣傳引導,營造共治氛圍。面向醫療器械從業人員宣貫醫療器械相關法律法規,明確第一類醫療器械經營規范和要求,強調虛假宣傳的法律后果,著力提升從業人員的守法意識和安全用械知識水平。同時,通過官方網站、微信公眾號等平臺發布醫療器械消費提示,普及第一類醫療器械基本知識,引導消費者正確識別、理性購買,提升消費者自我保護能力與社會監督意識,積極營造安全、透明、有序的醫療器械消費環境。截至12月4日,累計開展專題培訓2場。