|
各有關單位和專家：
根據國家藥監局綜合司《關于同意籌建全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位的復函》（藥監綜械注函〔2020〕671號）的批復，及國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心《關于同意籌建全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位的函》（國械標管函〔2020〕288號）的要求，由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）開展全國醫療器械臨床評價質量管理和通用要求標準化技術歸口單位的籌建工作。
按照相關方廣泛參與的原則，現向社會公開征集歸口單位專家組候選人，有關事項通知如下：
一、征集范圍
相關領域的管理部門、行業組織、醫療機構、使用單位、醫療器械生產企業、高等院校、科研院所等方面的專業人員。
二、專家組候選人條件
（一）熟悉本專業業務工作，具有較高理論水平、扎實的專業知識和豐富的實踐經驗；
（二）具有中級及以上技術職稱，或者具有與中級以上專業技術職稱相對應的職務；
（三）掌握標準化基礎知識，熱心標準化事業，能積極參加標準化活動，認真履行專家的各項職責和義務；
（四）在我國境內依法設立的法人組織任職的人員，并經其任職單位同意推薦。
（五）技術委員會章程規定的其他條件。
三、工作程序及要求
（一）專家候選人填寫《專家登記表》（附件）；
（二）專家候選人推薦單位負責審查候選人填寫的各項內容，確認無誤后，由單位負責人在登記表的指定位置簽署意見，并加蓋單位公章（應與候選人填寫的單位一致，且為法人公章）。
（三）請將粘貼照片（本人近期2寸免冠彩色照片）、簽署意見并加蓋公章的登記表一式四份，于2021年1月4日前郵寄至器審中心，同時將登記表電子文檔（Word版和蓋章版本掃描件，以“單位名稱-候選人姓名”命名）發送至指定郵箱。
（四）根據相關規定，器審中心將對候選人進行綜合評議，確定專家組名單。
（五）所有申報資料將作為技術檔案不再退還本人。
四、聯系方式
郵寄地址：北京市海淀區氣象路50號1號樓國家藥監局醫療器械技術審評中心
郵編：100081
聯系人：劉露（醫療器械）；何靜云（體外診斷試劑）
電話：010-86452501（醫療器械）；86452544（體外診斷試劑）
郵箱：liulu@cmde.org.cn（醫療器械）；hejy@cmde.org.cn（體外診斷試劑）。
?
????????????????國家藥品監督管理局
???????????????醫療器械技術審評中心
????????????? 2020年12月3日
|