各相關企業：
??為扎實推進一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用陰道擴張器全省性聯盟集中帶量采購工作，現開展以上兩類醫用耗材產品相關信息采集工作，具體事項通知如下：
??一、品種范圍
??一次性使用輸尿管導引鞘（須包含鞘管、擴張器）和一次性使用陰道擴張器。
??二、企業范圍
??提供醫用耗材及伴隨服務的醫用耗材生產企業〔境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業）視同生產企業〕和醫療器械注冊人。
??三、信息維護時間
??2025年7月18日08:00至7月29日17:00。
??四、維護方式及內容
??請各相關企業登錄以下網址進行信息維護操作：https://fjzc.eliancloud.cn/tps-local/#/login。
??（一）企業注冊
??有意參與本次集采項目的相關企業登錄網址，點擊首頁右下角“點擊注冊一個”→按照頁面提示與要求填寫注冊信息、企業信息，并按要求上傳相關附件材料。待審核通過，即可開展基礎信息維護工作。
??（二）基礎信息維護
??1.企業基礎資料維護
??操作路徑：登錄網址→進入“耗材招標管理”→點擊左側菜單欄“企業基礎資料維護”進行企業基礎資料維護。
??2.產品基礎資料維護
??操作路徑：登錄網址→進入“耗材招標管理”→點擊左側菜單欄“項目列表”→進入項目→“注冊證列表”和“產品列表”進行產品基礎資料維護。
??一次性使用輸尿管導引鞘產品信息維護內容包含但不限于：1.注冊證：注冊證及附頁、有效期、技術要求和說明書等；2.產品分類名稱：根據產品屬性選擇“輸尿管導引鞘”、“輸尿管負壓導引鞘”、“輸尿管負壓末端可彎導引鞘”或“輸尿管測壓導引鞘”；3.維護對應規格型號最小使用單位的全國最低價：全國現行有效最低省級掛網價、地市級（含聯盟）及以上集中采購（含帶量采購）最低價；4.網址要求填報的其他信息。
??一次性使用陰道擴張器產品信息維護內容包含但不限于：1.注冊證：注冊證及附頁、有效期、技術要求和說明書等；2.產品分類名稱：根據產品屬性選擇“普通型”或“即毀型”；3.維護對應規格型號最小使用單位的全國最低價：全國現行有效最低省級掛網價、地市級（含聯盟）及以上集中采購（含帶量采購）最低價；4.網址要求填報的其他信息。
??（三）注意事項
??在福建省有銷售記錄且符合采購品種范圍的生產企業(含代理企業)均須參加產品信息填報，無銷售記錄但有意愿參與的企業應按要求填報。我辦將對企業維護的產品信息進行審核，請企業及時關注審核狀態，如審核不通過，請相關企業按要求進行補充修改并重新提交。請相關企業高度重視本次信息采集工作，在規定時間內完成相關信息維護工作。請各相關企業仔細核對相關信息，如因信息有誤影響后續集采申報及中選的，產生的后果由企業自行承擔。后續集采工作安排請及時關注泉州市醫療保障局網站或https://fjzc.eliancloud.cn/tps-local/#/login的通知。
??聯系電話：0595-28288967
??QQ群：962884523（入群需實名制，一家企業僅限一名操作人員）?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用陰道擴張器全省性聯盟集采領導小組辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???2025年7月17日