安徽醫(yī)療保障
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2022年第11期
（總第77期）
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安徽省醫(yī)保局辦公室?????????? ????????????2022年6月22日
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藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購是深化醫(yī)療保障制度改革的重要內容，是維護社會和諧穩(wěn)定，增進民生福祉、推進“三醫(yī)聯動”改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。近年來，我省各地加快醫(yī)改步伐，精準把握，多措并舉，不斷探索藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購新模式。本期刊發(fā)省及蚌埠市開展藥品耗材集中帶量采購改革的有關經驗做法，供各地參考。
目???錄
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·我省率先實現骨科植入類高值醫(yī)用耗材帶量采購全覆蓋
·蚌埠醫(yī)改新思路?集采結果獲共贏
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我省率先實現骨科植入類高值醫(yī)用耗材
帶量采購全覆蓋
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我省作為全國治理高值醫(yī)用耗材改革試點省，根據醫(yī)用耗材特征“一品一策”建立相應的帶量采購機制，積極探索骨科植入類高值醫(yī)用耗材帶量采購。2019年以骨科脊柱類為切入點，創(chuàng)新“組套分組法”。2020年，在前期成果基礎上，創(chuàng)新招采規(guī)則，開展骨科關節(jié)類的談判議價帶量采購工作。2021年，進一步優(yōu)化規(guī)則、完善配套政策，開展新一輪骨科脊柱類帶量采購，成效顯著。2022年初參與骨科創(chuàng)傷類省際聯盟采購。至此安徽實現骨科植入類高值醫(yī)用耗材脊柱類、關節(jié)類、創(chuàng)傷類三大主要類別的帶量采購，骨科高值耗材中選產品價格大幅降低，顯著減輕了患者的就醫(yī)負擔，三類骨科植入類高值醫(yī)用耗材合計年可節(jié)約采購資金約13.5億元。
用組套破解無標準無編碼難題。首創(chuàng)以臨床需求為導向的“組套分組法”，破解醫(yī)用耗材標準不一、分類不清難題，實現可競爭、可比價的價格形成體系。將醫(yī)療器械組件打包成套參與競價，以組套為單位進行帶量采購，既充分對接臨床治療需求，同時避免以往招采中出現的“主材降價輔材補”的變相提價問題，“組套競爭”成為骨科高值耗材集中帶量“標配”。
用專家智慧解決信息不對稱窘境。依托醫(yī)藥集中采購平臺信息化優(yōu)勢，實施大數據采集分析運用，建立談判議價智能輔助系統，為談判議價提供詳實數據支撐。遴選臨床專家擔任談判專家，發(fā)揮專業(yè)和經驗優(yōu)勢，建立醫(yī)藥企業(yè)、耗材產品“雙向比質比價法”，破除談判議價信息不對稱弊端。2021年引入技術標評審環(huán)節(jié)，以臨床專業(yè)能力為支撐，對產品質量、安全性、保障供應等六個維度進行評價，形成了以質分層、質價相配、分層中選、質劣淘汰的質量綜合評價體系，切實防范“劣幣驅逐良幣”現象。
用機制創(chuàng)新推進集采常態(tài)化制度化。2021年，安徽省在2019年取得的成效基礎上進一步推進集采常態(tài)化制度化。一是優(yōu)化帶量采購目錄，擴大市場參與度。新的集采規(guī)則，符合要求的企業(yè)和產品均可參加，營造了更加公平、更可持續(xù)的準入門檻。二是優(yōu)化帶量分配規(guī)則，實現帶量有預期。由醫(yī)療機構根據臨床需要，報送未來一年的80%需求量，形成意向采購量，按照多家中選、梯度分配的原則優(yōu)先保障中選產品意向采購量，讓所有參與企業(yè)有一定的市場預期，真正實現帶量采購、量價掛鉤。
用競價降幅擠壓價格虛高水分。2021年骨科脊柱類集采采用競價降幅的模式，對產品價格虛高水分采用“五步降價法”。首先參考安徽省2019年省屬公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購談判議價成功產品中選價格議定產品類別參考價；其次根據技術綜合評審得分，結合參考價計算產品限價；再次現場申報組套綜合降幅競價，根據限價和降幅計算擬中選價；最后組內組間熔斷調平，各企業(yè)同類中選產品帶量采購價最高與最低不超過1.5倍，不同質量層次之間價格不能倒掛；五是同流水號產品涉及多目錄申報的取其低值作為帶量采購價。進一步理順高值醫(yī)用耗材價格形成機制，構建價格合理、質量可靠、流通快捷、使用規(guī)范的高值醫(yī)用耗材治理格局。
用組合政策破解營商環(huán)境難題。與衛(wèi)健、藥監(jiān)、財政部門共同制定組合政策，如簡化采購程序、臨床優(yōu)先使用、嚴禁二次議價、按時回款結算、單項預算清算、專項醫(yī)保基金預付等，降低醫(yī)藥企業(yè)營銷成本，為中選產品及時進入醫(yī)療機構開通“快車道”，促進了醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
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蚌埠醫(yī)改新思路?集采結果獲共贏
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2021年，蚌埠市醫(yī)保局按照“省局統籌，地市操作，分層推進，聯盟采購”的模式，在全省率先開展普通醫(yī)用耗材（一次性使用留置針）集中帶量采購改革試點。此次招標采購在組織方式、品種范圍、中選規(guī)則方面大膽革新，取得了積極成效。2021年9月1日，中選結果在蚌埠市落地執(zhí)行，中選產品價格相較于原市場采購價，平均降幅85%，最高降幅達94.19%（其中，密閉式普通型留置針平均降幅82.94%、密閉式防針刺普通型留置針平均降幅86.46%、密閉式普通型正壓留置針平均降幅84.29%、密閉式普通型耐高壓留置針平均降幅89.20%），預計全年可節(jié)約醫(yī)保基金1500余萬元。
搭建平臺，聯盟采購。醫(yī)用耗材集中帶量采購突出量價掛鉤、以量換價；突出直接與耗材生產企業(yè)議價談判，減少中間環(huán)節(jié)，降低企業(yè)交易成本，讓人民群眾、醫(yī)療機構和生產企業(yè)共同受益。市醫(yī)保局積極協調對接蚌醫(yī)一附院、二附院、解放軍聯勤保障部隊902醫(yī)院等駐蚌公立醫(yī)療機構，組建蚌埠市域醫(yī)用耗材集中帶量采購聯盟（明確蚌醫(yī)一附院和市第一人民醫(yī)院為牽頭醫(yī)院），不斷擴大協議采購量，提升議價談判能力，最大限度降低醫(yī)用耗材中選價格。
集思廣益，遴選產品。在全省范圍內，大膽“試水”，率先探索市級醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。為科學遴選適采醫(yī)用耗材產品，市醫(yī)保局積極對市域內各級醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購、使用、保障供應等情況全面摸底調查，多次組織臨床專家、一線護理人員、長期從事醫(yī)用耗材采購和管理人員、院領導等多維論證，集思廣益，最終選擇臨床必須、使用量大、采購金額高、市場競爭力強的醫(yī)用一次性使用留置針作為待采產品。
精心準備，穩(wěn)步推進。一是結合醫(yī)療機構采購需求，組織召開臨床專家和生產企業(yè)負責人座談會，聽取采供雙方意見，對集采產品合理分組，區(qū)分普通、防針刺、正壓和耐高壓等四個型號分別帶量采購。二是在廣泛征求醫(yī)療專家、生產企業(yè)、相關市直部門等各界意見基礎上，科學確定帶量采購工作方案。三是采取企業(yè)及產品質量評審與競價相結合集采新模式，摒除唯價格論，以保證產品質量和后期臨床服務為首要原則。四是合理遴選醫(yī)用耗材專家，組建220人醫(yī)用耗材專家人才庫，全面保障集采工作有序穩(wěn)步推進。
規(guī)范程序，公平競爭。明確規(guī)范企業(yè)申報條件、資料要求、分值計算、中選規(guī)則、保量分配、專家評審、集中競價、落地執(zhí)行等有關工作程序，及時將已成功報名企業(yè)、參與競價企業(yè)、擬中選企業(yè)等關鍵信息，在牽頭醫(yī)院和市政府官方網站進行公開公示，自覺接受社會各界監(jiān)督，保證整個集中采購工作公開、公平、公正，為企業(yè)提供公平競爭的良好環(huán)境。同時創(chuàng)新產品質量評審方式，即評審專家對留置針產品綜合評審時，提前拆分產品包裝，將產品包裝與產品分開評審，專家在未知某企業(yè)產品情況下，對產品進行“裸評”，有效避免傾向性打分，影響公平競爭。
完善制度，保障落地。一是落實采購量。統一組織醫(yī)療機構、中選企業(yè)及配送企業(yè)（中選企業(yè)自主選擇）簽訂三方購銷協議，確定協議采購量，明確各方責任與義務并監(jiān)督實施。二是優(yōu)先采購和使用。要求醫(yī)療機構建立留置針采購制度，簡化采購流程，確保中選企業(yè)產品優(yōu)先采購，同時加強政策宣傳和培訓，合理引導臨床優(yōu)先使用中選產品。三是嚴格執(zhí)行回款期限。醫(yī)療機構要做到90日內支付貨款，切實降低企業(yè)交易成本，維護中選企業(yè)利益。四是保障產品供應。中選企業(yè)自主選擇配送能力強、信譽好的配送企業(yè)開展配送業(yè)務，確保產品保質保量有效供應。五是建立預警機制。監(jiān)管部門及時建立中選和非中選產品監(jiān)測預警機制，動態(tài)監(jiān)測中選產品完成情況，對未完成采購任務仍繼續(xù)采購非中選產品的醫(yī)療機構，進行約談提醒，保證集中帶量采購政策全面落地執(zhí)行。
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附件：蚌埠市醫(yī)用一次性使用留置針集中帶量采購中選結果
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附件
蚌埠市醫(yī)用一次性使用留置針集中帶量采購中選結果
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序號
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產品
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中選企業(yè)名稱
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中選價格（元）
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1
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密閉式普通型留置針
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佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司
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3.05
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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3.12
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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2.78
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廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
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3.30
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威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司
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3.08
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江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司
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3.10
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2
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密閉式防針刺傷型留置針
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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5.20
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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3.37
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上海正邦醫(yī)療科技有限公司
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5.44
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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4.99
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廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
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7.40
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3
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密閉式靜脈留置針（正壓）
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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6.00
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佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司
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6.35
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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6.40
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上海正邦醫(yī)療科技有限公司
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6.07
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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7.36
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4
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密閉式靜脈留置針（耐高壓）
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浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
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3.14
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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4.50
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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4.50
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（注：各市醫(yī)保局、省屬公立醫(yī)療機構可參考蚌埠集采中選結果）
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