2016-2017年河北省唐山市公立醫院醫用耗材集中采購項目（第一批）品牌遴選入圍評審細則
唐山市醫用耗材招標采購辦公室及有關專家對本次品牌遴選入圍定性評審做出如下規定：?
1. 組套目錄投報：為了臨床使用安全，在一個術式不會發生多家耗材混用，現已對部分耗材進行組套（組套目錄詳見附表）。?
2. 攜帶樣品：本次項目品牌遴選時企業必須攜帶所投報產品樣品（涉及多個規格型號的產品時只需攜帶其對應的代表品即可）。?
3. 遞交品牌遴選資質：?
（1） 企業質量體系認證：YY/T0287或ISO13485等醫療器械質量體系認證、GB/19001或ISO9001等質量體系認證；?
（2） 產品認證資質：FDA認證、CE認證（包含所有投報產品）；?
（3） 配送服務承諾：《配送服務方案表》、《配送服務承諾書》（模板詳見招標文件附表）；?
（4） 《企業提供的培訓方案及技術支持承諾書》（格式自擬）。?
以上資質均為現場遞交，遞交的資質材料須為原件的復印件并加蓋公章及法人簽字。遞交時間詳見后續通知。?
溫馨提示：專家將依據每個產品所遞交的樣品及資質進行評審，請各企業積極響應。?
4. 企業所投產品按同一評審單元分高、中、低三個層次進行評審。專家依據品牌遴選打分表的第2.3.4項得分給予層次劃分。品牌遴選入圍定性評審指標要素表
| 序號 |
評價指標 |
指標權重(%) |
評審細則 |
| 1 |
網上報價得分 |
30 |
最低報價為評標基準價， |
| 最終得分=（評標基準價/投標報價）*價格權值*100。 |
| 2 |
產品系列型號的完整性 |
10 |
專家依據企業投報產品給予打分，滿分10分。 |
| 3 |
產品質量評價 |
25 |
通過醫療器械質量管理體系認證是指企業通過YY/T0287或ISO13485等醫療器械質量體系認證2分。 |
| 通過通用質量管理體系認證是指企業通過GB/19001或ISO9001等質量體系認證3分。 |
| 指產品通過美國FDA認證3分。 |
| 指產品通過歐盟CE認證2分。 |
| 專家依據樣品打分，滿分15分。 |
| 4 |
產品設計的合理性以及包裝的實用性 |
15 |
專家依據樣品打分，滿分15分。 |
| 5 |
保障供應、技術支持及售后服務評價 |
10 |
以供應商遞交的《配送服務方案表》及《配送服務承諾書》中的承諾項為打分依據，滿分10分。 |
| 6 |
產品學術及履約情況 |
10 |
以企業提供的培訓方案技術支持承諾書為準，滿分10分。 |