各相關企業：
??根據工作需要，經醫療機構聯盟研究確定，現對《廣州醫用耗材醫療機構聯合采購文件（經導管人工主動脈瓣膜置換系統、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件、血流導向密網支架）》（下稱采購文件）進行補充通知如下：
??一、調整采購文件第一部分第二項“采購產品清單”內容
??（一）序號1的品種名稱“經導管人工主動脈瓣膜置換系統”修訂為“經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件（瓣膜、輸送系統）”。
??（二）序號1的醫保醫用耗材代碼(前7位)“C020303、C020308、C020317、C020318、C020319、C020709”修訂為“C020308、C020318”。
??（三）序號2的品種名稱“可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件”修訂為“可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件（神經刺激材料、電極、導線）”。
??（四）序號2的醫保醫用耗材代碼(前7位)“C040801、C040802、C040803、C040806、C040826、C040827、C040828”修訂為“C040801、C040802、C040803、C040804、C040805、C040806”。
??二、增加采購文件第一部分第四項“申報資格要求”內容
??在“其他要求”增加：企業應科學統籌做好價格申報，避免出現部分產品未中選導致主要組件不全的情形發生；企業中選后，不得增加或者變相增加醫療機構實際采購成本，抵銷醫療機構聯合采購成效。企業存在上述情形的，一經核實，視為企業自動放棄中選身份。屬于采購范圍但未按要求報名的產品，全部納入非中選范圍。
??三、調整采購文件第一部分第七項“采購流程”內容
??（一）“（一）擬中選產品確定”的“1.價格定義（2）目標降幅（D%）......前7位類別產品的目標降幅”修訂為“目標降幅（D%）：綜合考慮各產品在醫療機構聯盟的采購數量、采購價格和同類產品市場整體價格水平，經專家組確定的三類醫用耗材的目標降幅，每個品類有且只有1個目標降幅，其中經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件（瓣膜、輸送系統）及可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件（神經刺激材料、電極、導線）按主要組件組合后的組套整體確定降幅，血流導向密網支架按單件確定降幅。”
??（二）“2.報降幅......中選價格（P）=P0*（1-b%）”修訂為“2.報價。血流導向密網支架按照每個注冊證報價，經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件（瓣膜、輸送系統）及可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件（神經刺激材料、電極、導線）按照申報的主要組件產品報價。報價系統按以下中選規則計算降幅。（1）血流導向密網支架的中選規則：企業第一輪申報價格P1（系統不接受P1≥P0的報價），如降幅a%（a%=(P0-P1)/P0）達到目標降幅（即a%≥D%），則該注冊證獲得擬中選資格；如降幅a%（a%=(P0-P1)/P0）未達目標降幅（即a% < d%），則企業可對該注冊證進行第二輪報價p2（系統不接受p2≥p0的報價）,如降幅b%（b%=(p0-p2) p="" （p0e+p0f+p0g+……），如降幅達到目標降幅（b%≥d%），獲得擬中選資格。”<="" 系統按照企業已申報的組套自動計算降幅b%，b%="（（P0e+P0f+P0g+……）-（P2e+P2f+P2g+……））/" （p0e+p0f+p0g+……）,如降幅達到目標降幅（a%≥d%），獲得擬中選資格；未達目標降幅可進行主要組件產品e、f、g……等的第二輪報價p2e、p2f、p2g……（系統不接受p2e＞p0e、p2f＞p0f、p2g＞p0g……的報價）,="" p0）達到目標降幅（b%≥d%），則該注冊證獲得擬中選資格。（2）經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件（瓣膜、輸送系統）及可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件（神經刺激材料、電極、導線）的中選規則：企業第一輪分別申報主要組件產品e、f、g……等的價格p1e、p1f、p1g……（系統不接受p1e＞p0e、p1f＞p0f、p1g＞p0g……的報價），系統按照企業申報的組套自動計算降幅a%，a%="（（P0e+P0f+P0g+……）-（P1e+P1f+P1g+……））/ （P0e+P0f+P0g+……）,如降幅達到目標降幅（a%≥D%），獲得擬中選資格；未達目標降幅可進行主要組件產品e、f、g……等的第二輪報價P2e、P2f、P2g……（系統不接受P2e＞P0e、P2f＞P0f、P2g＞P0g……的報價）, 系統按照企業已申報的組套自動計算降幅b%，b%=（（P0e+P0f+P0g+……）-（P2e+P2f+P2g+……））/ （P0e+P0f+P0g+……），如降幅達到目標降幅（b%≥D%），獲得擬中選資格。”
??（三）“4.復活機制”具體內容修訂為“兩輪報降幅結束后，醫療機構聯盟確定是否啟動復活機制，復活機制如下：
??（1）血流導向密網支架：未達目標降幅的產品，企業接受按該產品在北京市第一批DRG付費和帶量采購聯動管理采購中的中選價格P3供應（P3 < P0，需提供中選通知等證明材料），或者企業接受該產品在目標降幅的基礎上再降X%（即該產品中選價格P=P0*（1-（D%+X%））），則該產品可獲得擬中選資格。
??（2）經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件（瓣膜、輸送系統）及可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件（神經刺激材料、電極、導線）：未達到目標降幅的組套，進行主要組件產品e、f、g……等的第三輪報價P3e、P3f、P3g……（系統不接受P3e＞P0e、P3f＞P0f、P3g＞P0g……的報價）, 系統按照企業已申報的組套自動計算降幅c%，c%=（（P0e+P0f+P0g+……）-（P3e+P3f+P3g+……））/ （P0e+P0f+P0g+……），如降幅高于目標降幅（c%＞D%），相關產品可獲得擬中選資格。
??未獲得擬中選資格的產品全部納入非中選范圍。”
??四、產品補充申報要求
??（一）產品范圍：已獲得國家醫保醫用耗材代碼，且符合本通知和采購文件要求的經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件（瓣膜、輸送系統）、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件（神經刺激材料、電極、導線）、血流導向密網支架三類醫用耗材。
??（二）申報時間：2024年8月14日（星期三）起至2024年8月16日（星期五）17時止。
??（三）請企業在規定時間內登錄廣州平臺，進入“分類采購”子系統“聯合采購項目”菜單進行操作。
??五、組套申報要求
??（一）產品范圍：經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件（瓣膜、輸送系統）、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件（神經刺激材料、電極、導線）兩類醫用耗材完成產品申報后須進行組套申報。
??（二）申報時間：2024年8月19日（星期一）起至2024年8月21日（星期三）17時止。
??（三）請企業在規定時間內登錄廣州平臺，進入“分類采購”子系統“聯合采購項目”菜單進行操作。
??六、其他事項
??（一）采購文件與本通知內容不一致的，以本通知內容為準，修改后的新采購文件見附件。
??（二）執行過程中如國家、省、市有新規定的，從其規定。醫療機構聯盟有新要求的，廣州平臺將以公告公布的為準。
??（三）如對通知有異議，請通過申投訴反饋。
??（四）如有疑問，請在工作時間撥打020-28866472咨詢。
??特此通知。
??廣州交易集團有限公司
??廣州公共資源交易中心
??2024年8月14日