各州（市）醫保局，省級公立醫療機構，有關企業：
為做好二十五省（區、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購、京津冀“3+N”聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動采購中選結果在我省順利落地實施，根據采購文件要求及工作安排，現將執行有關事項通知如下：
一、采購主體
全省使用體外診斷試劑的公立醫療機構（含軍隊醫療機構）和參加報量的醫保定點社會辦醫療機構，自愿參加的其他醫療機構（以下簡稱醫療機構）。
二、產品范圍
（一）基于PCR等方法學的人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測試劑盒、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學發光法）檢測試劑盒、性激素六項（化學發光法）檢測試劑盒、傳染病八項（酶聯免疫法、化學發光法）檢測試劑盒、糖代謝兩項（化學發光法）檢測試劑盒。詳見二十五省（區、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購中選結果。
（二）用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑，具體包括：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結合蛋白、補體C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白，α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過氧化物酶、同型半胱氨酸、心臟型脂肪酸結合蛋白、血管緊張素轉化酶、脂蛋白相關磷脂酶A2。詳見京津冀3+N聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動中選結果。
三、執行時間和采購周期
（一）執行時間。自2025年2月10日起執行。
（二）采購周期。采購周期內，每年簽訂采購協議。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。
1．二十五省（區、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購采購周期為2年。續簽采購協議時，協議采購量原則上應不低于首年協議采購量和上一年度該中選產品的實際采購量。允許同企業同檢測項目內的中選產品協議采購量，在同企業不同注冊證及不同的包裝規格中選產品之間調整。
2．京津冀“3+N”聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動采購采購周期為1年。
四、協議采購量
協議采購量為醫療機構醫療機構在各報量系統確定的協議采購量，具體數據導入省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統帶量采購專區。
五、相關工作要求
（一）落實中選產品采購任務
中選產品在省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統帶量采購專區掛網。醫療機構、生產企業、配送企業網上簽訂采購協議。 ?
采購周期內，醫療機構要暢通中選產品進院渠道，優先采購使用中選產品，并確保完成協議采購量的同時，根據臨床合理需求，可適量采購其他價格適宜的掛網產品。
（二）保障中選產品供應和配送
中選企業是保障質量和供應的第一責任人，應優先選擇配送能力強、覆蓋率高、信譽好的配送企業，確保配送效率和服務質量，通過省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統建立配送關系。
中選企業、配送企業要按醫療機構需求及時配送中選產品以及提供伴隨服務，保障臨床使用。協議期內，超出協議采購量的部分，中選企業仍應按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
（三）非中選產品掛網
非中選產品按照《云南省醫療保障局關于印發云南省藥品和醫用耗材動態掛網方案的通知》（云醫保〔2022〕92號）要求進行申報和價格調整。京津冀“3+N”聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動采購項目中，未中選企業的產品按不高于本項目同品種同注冊單位最高中選價掛網的，在醫療機構考核時不視為非中選產品。
（四）加強監管監測
各級醫保部門要配合衛生健康、市場監管、藥監等部門，加強中選產品采購使用、質量安全等監測監管。對沒有完成協議采購量的醫療機構采取約談、通報等形式加強管理。對不按要求供貨或供應產品出現質量問題等情況的中選企業、配送企業，相關部門將按照采購文件和相關規定，采取懲戒、信用評價、退出、備選等措施，確保產品供應和使用安全。對轄區中選產品出現短缺的，要及時核查并協調解決。執行中如遇重大問題，請及時向省醫保局報告。
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?????????????????????????????????2025年1月13日